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图源：网络
美国时间9月12日上午10点（北京时间9月13日凌晨1点），苹果秋季发布会在Apple park的乔布斯剧院举行。苹果相继发布了Apple Watch、支持 Dolby Vision 和 HDR10的Apple TV 4K 以及如约而至的新一代iPhone 8系列手机。受人期待的还有 iPhoneX 正式发布。除了这些科技新品之外，我们还可以看到更多苹果在医疗健康领域的探索。
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本期周报约 9687 字，建议阅读时间 9 分钟
一、市场行情
本周申万医药生物行业指数上涨 1.43%，同期沪深 300 指数整体下跌 0.12%，跑赢沪深 300 指数 1.55 个百分点。
医药生物子行业全部跑赢沪深 300；医疗商业下跌 0.11%，跌幅最大，生物制品上涨 3.86%，涨幅最大。
二、定增及重大重组信息
本周沪深两市申万医药生物行业上市公司中：
定向发行股票：0 家；
涉及重大重组的企业：0 家。
三、医药生物新三板一周动态
1、力思特拟申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌；
2、之江生物拟受让陈素贞对杭州德译医疗科技有限公司的 400 万元认缴出资额；
3、施美药业设立控股子公司广东希黛医药科技有限公司；
4、施美药业控股子公司取得《人工智能图像分析软件 V1.0》计算机软件著作权；
5、泰宝医疗变更公司住址并修订公司章程；公司发布股票发行认购公告。
四、行业动态
1、新版《医疗器械分类目录》发布；
2、三生制药 2.9 亿美金收购加拿大 Therapure Biomanufacturing 业务；
3、辉瑞白血病新药Mylotarg获美FDA认可；
4、金域医学登陆上交所首次公开发行 6868 万股。
五、股权资本市场周报
◆ ◆ ◆ ◆ ◆
新Apple watch提供实时心率监测
开启苹果心脏数据研究
作为首个发布的产品，库克强调Apple watch的宗旨是为了让生活质量更高，且至今已达到97%的用户满意率，苹果甚至制作了一段专门的短片以展示Apple watch如何让生活更健康。
苹果COO杰夫·威廉姆斯向大家展示了未来Apple Watch的变化。心率监测技术是从第一代Apple Watch开始搭载的，而第三代Apple Watch拥有全新的界面设计。新的心率app将提供全面的心率统计和管理，甚至可以测量在运动过后心率逐渐回复的速度，同时提供一天中的心率变化对比。
“休息的时候心率是多少，锻炼的时候心率是多少，抬抬手腕就制知道了。”杰夫·威廉姆斯这样介绍道。
同时，第三代Apple Watch新增提醒功能，在心率不是特别正常的时候会发出提醒。据杰夫·威廉姆透露，苹果的心率检测器是世界上使用频率最高的。
在发布会上，杰夫·威廉姆还郑重宣布，苹果心脏研究（Apple Heart Study）正式开启，将利用Apple Watch收集海量用户的心率数据用于研究，致力于攻克心率不齐、房颤等在生活中容易被忽视的问题。协助医院进行心脏疾病研究，这项研究受到斯坦福大学医学院和美国官方的支持。
此外，运动监测功能依旧是重点，第三代Apple Watch配备了智能教练功能，增加不少新的运动监测功能。
今年的发布会恰逢iPhone发布十周年，库克在发布会上宣称，Apple watch可以是健康生活的终极设备。这并不是他第一次表现出苹果对健康领域的看好。
其实早在此次发布会之前，库克就在接受《财富杂志》采访时表达了他对苹果医疗保健应用的兴趣，并表示对其在未来公司战略中将扮演的角色感到激动。“我很想看看苹果的健康工具包还能做些什么？这是一件令人兴奋的事！”
同时，根据斯坦福大学在今年早些时候的研究发现，Apple Watch比其他可穿戴设备的监测数据更准确。由此可见，苹果正在将Apple watch打造成一款可穿戴式医疗设备。
利用手机进行健康管理
盘点苹果手机中的睡眠健康应用程序
除了心率监测、运动监测这些大家已经耳熟能详的健康管理功能之外，苹果的健康生态体系还远不止如此。
早在2015年的春季发布会上，苹果推出了能让医学研究人员直接创建诊断应用的开源框架ResearchKit，这不仅能够医学研究提供大量苹果用户的数据，还可以将iPhone变成医疗诊断工具。
目前苹果App Store应用商店中已经有不少应用可以用来帮助用户来应对帕金森病、糖尿病、哮喘和乳腺癌等疾病，而有了“健康”应用和ResearchKit之后，苹果搭建起了一个围绕用户身体健康的生态系统。
在苹果应用商店的医疗、健康和健身版块，经常在特定的健康领域创建一份简短的清单。虽然应用商店的方法并不透明，但它让我们了解了苹果正在推广的应用程序，以及消费者在寻找特定类型的健康应用程序时看到的应用程序。
其中，睡眠是苹果越来越感兴趣的领域，苹果公司过去曾聘请过许多睡眠专家，且最近又收购了睡眠跟踪公司Beddit。收购Beddit，也预示着苹果将把其开发的睡眠追踪功能运用到旗下的所有产品上。
库克强调：“我认为苹果改变世界的第一种方式是通过我们的产品。”苹果在医疗保健领域的应用更偏重健康管理与数据收集，如此次开启的心脏研究更是得到美国官方和斯坦福大学医学院的支持。
而随着人工智能技术的深入发展，海量用户健康数据的收集与分析，都是未来苹果在医疗健康领域可以利用的技术手段与资源。
上一个十年，苹果用智能手机改变了世界，下一个十年，苹果的“黑科技”将改写医疗健康吗？让我们拭目以待。
- 以下进入周报正文 -
本周申万医药生物行业指数上涨 1.43%，同期沪深 300 指数整体下跌 0.12%，跑赢沪深 300 指数 1.55 个百分点。医药生物子行业全部跑赢沪深 300；医疗商业下跌 0.11%，跌幅最大，生物制品上涨 3.86%，涨幅最大。
医药生物行业与沪深 300 指数走势图 09.04 - 09.10
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医药生物各子行业指数走势图 09.04 - 09.10
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在 2017.09.03 - 2017.09.10 一周时间内，沪深两市申万医药生物行业上市公司中：定向发行股票：0 家；涉及重大重组的企业：0 家。
【玛雅投资重点覆盖的新三板医药生物企业列表】
证券代码 | 名称 | 公司核心信息 | 一周动态 |
831781.OC | 力思特 | 主导产品为盐酸戊乙奎醚注射液，属国家一类新药，新型抗胆碱药物，主要用于麻醉前给药和有机磷中毒解救，由力思特独家生产。 | 拟申请公司股票在全国中小企业股份转让系统 终止挂牌；公司控股股东及实际控制人 回购异议股东所持股份 |
430005.OC | 原子高科 | 公司是我国放射性同位素制品最大的科研、生产、供应基地。拥有我国目前规模最大、产品覆盖面最广的放射性同位素基地以及技术研究中心。 |
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832861.OC | 奇致激光 | 中国最大的医疗激光企业，提供全面的激光/强光医疗和美容解决方案。 |
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834839.OC | 之江生物 | 主要从事核酸诊断试剂的研制、生产和销售。是目前国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。产品是属于体外诊断试剂，属于国家三类医疗器械。 | 拟受让陈素贞对杭州德译医疗科技有限公司的 400 万元 认缴出资额，并以 400 万元人民币对杭州德译医疗科技有限公司进行出资，完成后公司将持有杭州德译医疗 8%的股权 |
832159.OC | 合全药业 | 药明康德全资控股子公司，具备成为CMO龙头企业潜力的快速成长型公司。 |
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836959.OC | 阳生生物 | 公司奥邦骨修复材料获国家重点支持，盈利能力突出，核心技术亦获得中国、欧洲、日本、俄罗斯等多国的专利授权。 |
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832982.OC | 锦波生物 | 专业从事功能性蛋白研发及产业化的生物医药企业，“重组人源胶原蛋白Ⅲ型”系列产品填补了该领域的国际空白，产品放量增长。 | 产品获得《医疗产品注册证》 |
834836.OC | 一鸣生物 | 公司主要从事生物工程中食品添加剂及配料等产品的研制。 |
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831187.OC | 创尔生物 | 专业从事活性胶原蛋白生物医用材料科研开发及生产经营的高新技术企业，所生产的胶原贴敷料、胶原蛋白海绵、护创贴等大健康产品销售情况良好。 |
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430222.OC | 璟泓科技 | 主要致力于诊断试剂、保健品等生物类高新技术产品的研发、生产及销售，具有多项世界领先水平的发明专利。 |
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831257.OC | 赛德盛 | 是一家专业的医药开发综合外包服务公司， 仿制药一致性评价利好企业发展。 |
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831088.OC | 华恒生物 | 全资子公司是世界上独家拥有发酵法生产丙氨酸技术的企业，也是国内最大的丙氨酸生产企业和出口企业。 |
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836706.OC | 施美药业 | 国内手性药物细分行业的领先企业，主打产品左旋氨氯地平。 | 设立控股子公司广东希黛医药科技有限公司，注册资本为人民币 5000 万元 |
836776.OC | 三联星海 | 是生产，销售外科手术机械缝合器械、外科修复材料、外科结扎系统的医疗科技公司。 |
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833638.OC | 贝斯达 | 是一家集医学影像与放射治疗产品的企业，提供磁共振系列产品。 |
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835604.OC | 康泰医学 | 专业从事医疗仪器、健康产品的研发、生产和销售，产品涵盖血氧类、血压类、心电类、脑电类、超声类、监护类。 |
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833405.OC | 原妙医学 | 多元化的医疗器械服务商。 |
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430140.OC | 新眼光 | 通过对眼底照相机、裂隙灯、手术显微镜、PACS等产品的数字化改造和系统集成为客户提供服务，覆盖全行业、全产品。 | 控股子公司取得《人工智能图像分析软件 V1.0》 计算机软件著作权 |
836656.OC | 奇隆生物 | 生物蛋白海绵是专业的组织损伤修复材料，是独家生产的专利产品。 |
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831895.OC | 爱威科技 | 具有多系列的尿液、粪便分析医疗器械和配套试剂，具有该领域的自动识别和定量技术。 |
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834478.OC | 东星医疗 | 主营业务是代理销售国内外知名品牌的医疗器械产品，包括设备类和耗材类。 |
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834673.OC | 泰宝医疗 | 拥有离子感应贴、水凝胶、功能性医用敷料三个细分领域占有率高的康复系列产品。 | 变更公司住址并修订公司章程；公司发布股票发行认购公告 |
834068.OC | 蓝氧科技 | 专业从事生殖道感染诊疗高科技医疗设备设计、开发、生产和服务的企业。 |
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新版《医疗器械分类目录》发布
9月4日，，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。，新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述，将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个；覆盖面将更广泛，更具指导性和操作性。
新《分类目录》的框架和内容均有较大调整，对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施，;医疗器械分类目录>有关事项的通告》，给予近一年的过渡时间，。
医疗器械分类管理是国际通行的管理模式，科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系，参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构，将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录，将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别，形成三级目录层级结构，将更具科学性，更切合临床实际。，。
三生制药2.9亿美金收购加拿大TherapureBiomanufacturing业务
中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）近日宣布：集团已和中信产业基金签订股东协议，双方同意成立合资公司并将其打造成一个全球化、综合全面、专注生物制药领域的合同开发及生产业务（CDMO）平台。合资公司于2017年9月1日和加拿大生物制药公司Therapure签订协议收购其Therapure Biomanfacturing的业务，收购金额为2.9亿美金。集团将召开上市公司股东大会获取股东批准完成此收购项目。
通过该平台帮助集团产品在北美上市，从而将集团的生物制药业务拓展至北美。通过该业务在北美的开展，也将在未来创造更多与全球生物制药公司接洽、获得创新产品许可及寻求不同战略合作的机会，以进一步扩大现有产品组合，加快集团立足北美乃至全球市场的步伐。同时，通过该平台的运作，可为集团财务并表贡献收入和利润，帮助集团通过CDMO的业务模式充分发挥自身产能潜力和开发能力的优势，提高整体经营效益。
辉瑞白血病新药Mylotarg获美FDA认可
辉瑞（Pfizer）公司宣布，其新药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
急性骨髓性白血病是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症，会导致血液中的白细胞数量增多。根据美国国家癌症研究所（NCI）的统计，今年约有21380人被诊断为AML，还有10590人会死于AML。这一领域还有医疗需求未被满足。
Mylotarg是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
金域医学登陆上交所 首次公开发行6868万股
9月7日，广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称“金域医学”或“公司”）发布上市公告书称，本公司股票将于 2017 年 9 月 8 日在上海证券交易所上市，股票代码：603882。
金域医学首次公开发行6,868万股，均为新股，无老股转让，发行价格为 6.93 元/股，自9月8日起上市交易，本次发行募集资金总额47,595.24万元。
金域医学创立于1994年，主要开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务4大业务。在全国的27个省会城市(包括香港)拥有省级中心实验室，可检测2200余项检验项目，每天为30个省(市、区)的16000多家医疗机构提供医学检验外包服务，覆盖全国98%人口所在的区域。
目前公司财务情况良好，2017年1-6月，公司营业收入 179,888.09 万元，较上年同期增长21.68%；归属于母公司所有者的净利润为 8,408.88 万元，较上年同期增长 34.02%；扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润 6,984.86 万元，较上年同期增长 33.80%。
预计2017年 1-9 月，公司营业收入260,000~290,000 万元，较去年同期增长10%~25%；归属于母公司所有者的净利润为 14,000~17,000 万元，较去年同期增长 17%~44%；扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润 12,000~15,000 万元，较去年同期增长 19%~50%。上述财务数据不代表公司所做的盈利预测及利润承诺。
/ 本周重要经济数据 /
8 月中国经济数据：8月制造业PMI51.7，超过预期的51.3和前值51.4，为今年次高水平，连续13个月在荣枯线上方。在外需向好、内需偏稳背景下，因人民币明显升值，以美元计，8 月出口同比 5.5%，前值7.2%，进口同比 13.3%，前值 11%。8 月 CPI 同比 1.8%，前值 1.4%;PPI 同比 6.3%，前值涨 5.5%，双双超市场预期大幅回升，但在新周期框架的解释范围内。受猪周期底部回升、上游向下游边际传导、天气因素致蔬菜价格上涨等影响，CPI 超预期回升。大宗商品价格在近期再度大幅上涨，原因是去产能、清除“地条钢”和环保督查以及 2+26城市大气污染防治计划等。
流动性：汇率持续走强外储连升，资金面宽松短端利率下行。8月末外汇储备连续7月回升。美元偏走弱支撑人民币阶段性走强;外需向好，出口持续改善，推动经常项目顺差；A 股走强，商品价格易涨难跌，人民币资产吸引力上升，助力资本项改善。三季度 MPA 考核在即，央行重启 28 天期逆回购和增量续作 MLF 利于市场平稳跨过考核，8 月资金面紧张格局将有所缓解。
/ 国内市场要闻 /
证监会周五新闻发布会
全力维护市场稳定
坚决整治行业乱象和严重干扰市场秩序的行为
证监会副主席李超：个别规模巨大货币基金要适应特别规定管理
/ 权益类项目本周发行情况 /
IPO：
本周共 11 家企业上会， 1 家主板企业未通过(杭州致瑞传媒股份有限公司)，之前每周上会家数分别为 5-4-8-6;上市 8 家，募资 38.57 亿，平均单家募资额为 4.82(前值为 6.27)亿元，之前上市家数为 11-5-10-
4;证监会核发批文 7 家，募资不超过 39 亿(前值 37)。截止 9 月 8 日第 34 批批文后，IPO 正常在审共计 513 家企业，其中主板 235 家，中小板 71 家，创业板 207家;中止审查家数为 37 家，其中主板 15 家，中小板 7 家，创业板 15 家;已过会家数为 38 家，其中主板 19家，中小板 8 家，创业板 11 家。下周共 13 家企业上会。
定增：
本周 11 家上市公司发布定增预案或修订案，非公开 147 家在审，5 家上会，5 家过会;75 家过会待发，4 家领取批文。并购重组 3 家上会，3 家过会，74 家过会待发，0 家领取批文。
/ MAYA思考 /
由于判断明年政策将会有利于新兴产业，且明年二季度并购下行周期接近尾声，明年二季度后将有利于成长。因此，部分依靠内生增长的细分行业龙头将会优先被资金配置，从而达到不调整或者调整较小的效果。 新能源车、物联网和 5G、人工智能等代表未来技术方向的领域，是为数不多可以作为持续布局落子的领域。
免责条款
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