【乐业上海|岗位招聘】上海欣峰制药有限公司招聘启示

工作内容：

1、负责对原辅料、包材、中间体等进行测试分析，并出具检验报告。  

2、负责对工艺用水与洁净区洁净度进行日常监测。  

3、负责对测试仪器、设备的正常操作使用与清洁保养。  

4、负责对标准品、标准溶液、对照液、日常试剂、指示剂的配制与使用。  

5、为产品工艺查证、验证、清洗验证提供测试数据。  

6、负责对留样及稳定性考察品种的检验进行测试分析。  

7、完成与药品生产有关的原料、辅料、直接接触药品的包装材料及容器、工艺用水、中间产品及成品的检查及检查方法的验证试验。 

8、对数据的准确性负责。  

9、及时完成领导交办的其他工作。

工作内容：

1、负责公司生产线设备维修、维护，保证生产设备的正常运行。

2、负责公司生产线零星设备的改造、安装、调试。

3、负责生产线设备故障率的控制。

4、针对设备的故障更换电气、机械零部件，及时修复故障设备。

5、不能修复的电气、机械零部件、装置，应及时向上级主管报告，以确认外协维修或报废更新。

工作内容：

1、按照相应的操作规程进行原辅料、包装材料、成品、稳定性试验样品及公司相关验证的微生物限度、无菌检查及内毒素检验工作。

2、正确制备检验用培养基、溶液、试液、稀释液等。

3、真实、及时、准确地撰写检查记录和使用、维护校准、配制等相关记录。

4、负责按有关制度对质量检验部洁净区环境进行定期监控。

5、负责配合其他部门对车间洁净区环境进行定期监控。

6、对部门采用的微生物限度、无菌检查分析检验方法按已批准的验证方案进行验证或复核。

7、负责检定菌保存、传代、使用及销毁工作。

8、实验结束做好试验用具和区域的卫生工作，相关的试液、器具定置规范放置。

9、出现超标、超常等异常现象及时报告，并协助调查。

10、接受与从事的检验工作相关的培训，并通过考核。

工作内容：

1、负责承接项目GMP验证总计划的制定。

2、参与风险评估和验证文件的编写、审核。

3、参与验证的风险评价和偏差调查。

4、负责验证数据的汇总、分析和报告的编制、审核。