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每日一练药事管理与法规冲刺模拟试卷(第二期)

2022-08-11 11:18:52





昨天小编给大家推送了由网友分享整理的“【仿真模拟】执业药师冲刺模拟试卷(汇总)”,因为资料来源网络,试卷中有些题目的答案难免出现了错误,给大家造成的困扰还请见谅。今天起,小编会连续三天给大家分享由医学教育网原创的执业药师考前模拟试卷,因为假期的原因,每天更新的时间可能会有点晚,大家可以白天抽时间查看。


一、最佳选择题

1.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有

A.精神药品

B.麻醉药品

C.医疗用毒性药品

D.非处方药

【正确答案】D

【答案解析】提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。


2.互联网药品信息服务分为

A.处方药与非处方药两类

B.一般药品与特殊药品两类

C.经营性与非经营性两类

D.常用药品与非常用药品

【正确答案】C

【答案解析】互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。


二、多项选择题

3.《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有

A.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.外用药与其他药品分开摆放

D.第二类精神药品不应陈列

【正确答案】ABCD

【答案解析】《药品经营质量管理规范》第一百六十四条 药品的陈列应当符合以下要求:
(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;
(二)药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;
(三)处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;
(四)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;
(五)外用药与其他药品分开摆放;
(六)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;
(七)第二类精神药品、毒性中药品种和不得陈列;
(八)冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;
(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;
(十)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。


4.药品批发企业采购活动应当符合的要求包括

A.确定供货单位的合法资格

B.确定送货过程的规范性

C.与供货单位签订质量保证协议

D.核实供货单位销售人员的合法资格

【正确答案】ACD

【答案解析】企业的采购活动应当符合以下要求:(一)确定供货单位的合法资格;(二)确定所购入药品的合法性;(三)核实供货单位销售人员的合法资格;(四)与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。


5.《药品经营质量管理规范》的适用范围是

A.零售企业销售药品

B.批发企业销售药品

C.生产企业销售药品

D.药品生产企业运输药品

【正确答案】ABCD

【答案解析】《药品经营质量管理规范》第三条:药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。


6.根据《药品经营质量管理规范》,对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.GMP认证证书或者GSP认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单(票)样式

【正确答案】ABCD

【答案解析】《药品经营质量管理规范》第六十二条:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。


7.药品拆零销售应当符合的要求有

A.负责拆零销售的人员经过专门培训

B.拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染

C.提供药品说明书原件或者复印件

D.做好拆零销售记录

【正确答案】ABCD

【答案解析】药品拆零销售应当符合以下要求:
(一)负责拆零销售的人员经过专门培训;
(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;
(三)做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;
(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;
(五)提供药品说明书原件或者复印件;
(六)拆零销售期间,保留原包装和说明书。


8.《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应当有的设备、设施包括

A.便于药品陈列展示的设备

B.有效监测和调控温湿度的设备

C.符合储存作业要求的照明设备

D.药品与地面之间有效隔离的设备

【正确答案】BCD

【答案解析】《药品经营质量管理规范》第一百五十一条:仓库应当有以下设施设备:(一)药品与地面之间有效隔离的设备;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(三)有效监测和调控温湿度的设备;(四)符合储存作业要求的照明设备;(五)验收专用场所;(六)不合格药品专用存放场所;(七)经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。


9.二级以上医院药学部门负责人资质要求不包括

A.具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历

B.本专业高级技术职务任职资格

C.药师以上专业技术职务任职资格

D.具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历

【正确答案】AC

【答案解析】二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格;除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历,及药师以上专业技术职务任职资格。


10.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

A.药品金额的准确性

B.剂量、用法的正确性

C.是否有重复给药现象

D.处方用药与临床诊断的相符性

【正确答案】BCD

【答案解析】药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:
(一)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
(二)处方用药与临床诊断的相符性;
(三)剂量、用法的正确性;
(四)选用剂型与给药途径的合理性;
(五)是否有重复给药现象;
(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;
(七)其它用药不适宜情况。


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