老树新花一一再谈感染新标志物SAA的前世今生

前言

众所周知，大部分的医学检验指标都是非特异性的。因此，为提高临床诊断的特异性，研究者一直致力于两个方向的研究：寻找特异性更强的指标；发展联合检测组合。血常规+CRP+SAA的“新三大常规”组合即是在这种背景下推出的。

联合检测让SAA焕发青春

从学术的角度看，SAA的发现与研究并不晚，比现在已经广泛应用的PCT早近20年，但由于其异构体引起的干扰较多，特异性抗体较难获得，而项目临床意义宽泛，单项检测特异性不好的特点，导致临床应用迟迟没有较大的进展。

而近期的学术研究将其与血常规、CRP进行联检，产生了更有价值的临床意义，SAA项目老树开新花，重新焕发青春。

临床诊断的需求推动了SAA的登台

从临床需求看，妇幼系统尤其是儿科诊断时，患者的病情陈述能力较低，存在一定风险。借用著名儿科专家蒋瑾瑾教授对儿科诊治工作的描述：成人有的病症，儿童都会有，但通过主观描述来诊治的可行性会比成人差，偏差概率也会高；加之儿童病情发展迅猛，急需客观的诊断指标对病情的判断提供证据。

正如在《检验医学》2017年5月第32期第5卷《血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白检测在儿童感染性疾病诊断中的应用》中写道：联合检测CRP和SAA能更快速更准确的确定感染类型，为疾病的早期诊断和后续治疗提供有效的实验室依据！

6、临床常见的组合方式：

7、 SAA/CRP比值的意义： SAA/CRP比值或许更能体现单项指标不能反映的临床意义。从目前的测试数据来看，SAA/CRP的比值越高，CRP越接近于正常值，病毒感染的可能性越大。目前对于CRP和SAA单项目的参考范围均有权威的描述，但因联合检测的理念比较新，对两者比值参考范围的研究还在进行，这方面也是学术研究的洼地。

1、选择全自动POCT联检产品：

TAT（样本周转时间）的要求是需要面对的现实问题。作为“新三大常规“的组成，SAA和CRP需要在血常规的TAT要求内完成测试。面对较大的样本量、较短的TAT时间，全自动的POCT联检仪器成为最佳选择。自动化、联检、快速出结果、可以检测全血的特点，能够以最高的效率完成测试，也可以避免因手工操作带来的结果偏差和高强度的劳动。联检的模式还可以减少样本采集次数，减轻患者采血的痛苦，而且两者结果的一致性也能得到更好的保障。

2、选择可以检测静脉全血，尤其是末梢全血的产品：

如前述原因，可以检测的样本类型对产品的选择尤为重要，作为新三大常规之一的CRP和SAA必须实现全血标本和末梢血标本的检测，这样才能实现新三大常规的结果同步性，因此可以直接使用全血样本是选择产品的必要条件。特别是在儿童专科医院的门诊和综合性医院的儿科门急诊，使用末梢全血标本测试极大的减轻儿童患者的采血痛苦，同时更有利于患者家属接受该项目的检测，因此能够检测末梢全血样本，甚至可以批量检测并自动扫描条码的产品更受欢迎。

3、选择有优质生物原材料来源的公司产品：

俄罗斯航空发动机终身院士法沃尔斯基说过这样的话：“所有飞行器上的东西，它们都是提高阻力增加重量的，唯独发动机是提高动力的。只要发动机好，绑上一块木板也能飞起来。”这句话同样适用于诊断试剂产品，好的生物原材料就是好的发动机。也正如笔者在《专业戳轮胎：全自动CRP里的“透射&散射”》中所讲“检测技术不是决定检测系统质量的关键！ 免疫项目说到底，抗体、抗原的质量是检测系统优劣的根本！“

实际选择过程中，可以向厂商的技术人员咨询抗体的种类和来源，一般来说，知名公司生产的抗体，在结果的准确性上更有保障。

SAA产品推荐

SAA项目的试剂盒最早由西门子在国内注册上市，但推广成效较差，主要原因还是产品不符合该项目的应用需求。国产试剂最早上市的是宁波普瑞柏生物的生化试剂，但最早推出符合市场需求的POCT产品的是上海奥普生物，他们开发的POCT产品得到了用户的广泛认可，至今仍是该项目市场占有量最大的品牌。

附表：截至2017年11月获证SAA产品信息对比（以上市时间排序）： 

表中信息来源于网络资源，如有偏差，敬请谅解，并及时告知笔者进行修正。

从上表也可以看出，在更加符合应用需求的全自动POCT产品中，奥普生物的Ottoman也是最值得推荐的，据说国内一些知名的儿童医院都选用的这款产品，这也侧面印证了笔者提出的“POCT、全自动联检、末梢血”这几个关键词的正确性。

上海奥普生物的学术推广在业内是比较出名的，平心而论，SAA大部分的学术软文追根溯源是出自他们，笔者从中也收获了很多启发。根据笔者调查，奥普生物拥有SAA项目金标法的发明专利；SAA项目免疫比浊法的专利也在实审阶段；Ottoman和SAA项目更是双双荣获上海市浦东新区科技进步奖。多一些这种类型的公司，让业内充满学术氛围，对检验行业是莫大的支撑。

最后，来一起看看他们的产品吧。