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全自动粪便分析仪

2022-01-23 08:37:03

    粪便检验对消化系统的炎症、出血、细菌或寄生虫感染、肿瘤等疾病的筛查有一定的参考价值。近年来,结直肠癌的发病率及死亡率逐渐上升,粪便隐血试验是结直肠癌无创筛查的重要手段。而随着粪便检验自动化技术的发展和日趋成熟,粪便检验工作效率得到提升,检出率逐步提高,生物安全性也得到更好的保障。呼吁临床重视粪便检验,建议将粪便隐血试验作为一定年龄组的粪便常规检验指标。


     长期以来,粪便检查以传统的手工涂片镜检为主,操作繁琐,工作量大,气味难闻,生物安全等级低,且受主观因素影响大,阳性检出率低,粪便检测逐渐被忽视。事实上,粪便检验对消化系统的炎症、出血、细菌或寄生虫感染、肿瘤等疾病的筛查有一定的参考价值。随着粪便检验自动化技术的发展和日趋成熟,粪便检验工作效率得到提升,检出率逐步提高,生物安全性也得到更好的保障,因此,呼吁临床重视粪便检验。


       近年来,随着人民生活水平的不断提高和饮食习惯的改变,结直肠癌的发病率及死亡率逐渐上升,是临床上最常见的恶性肿瘤之一,筛查有助于结直肠癌的早发现、早诊断和早治疗, 是预防结直肠癌和降低结直肠癌相关死亡率的关键。粪便隐血检测作为临床诊断和检测消化道出血性疾病的重要指标,也是消化道肿瘤无创筛查的有效手段,因此建议将粪便隐血试验作为一定年龄组的粪便常规检验指标。《中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南》、《亚太共识建议:结直肠癌筛查(更新版)》也都强调50-75岁人群需进行结直肠癌筛查,并指出粪便潜血试验是结直肠癌无创筛查的重要手段。粪便潜血试验常用的方法有化学法和免疫法,化学法费用较低,方便快捷,但其结果易受食物、药物等因素影响,假阳性率较高;免疫法有更高的敏感性和特异性且更实用,检查结果不受食物或药物的影响。有条件时,可采用化-免双联卡进行检测和验证。


5、粪便检验自动化方法可提高检验的工作效率,有助于实验室生物安全管理,有些设备可提高病理有形成分检出阳性率。要求粪便自动化有形成分分析仪对有临床意义的有形成分检出率不低于标准人工方法检出率的90%。即同时使用待测仪器与标准粪便显微镜检查方法检查1000份标本(有病理意义的标本不应小于30%),与粪便标准镜检方法比较,仪器筛检阳性率应大于90%。


      粪便自动化检测可提高检测速度及工作效率,有助于实验室生物安全管理。目前,常用的粪便自动化检测方法主要有直接涂片法和稀释过滤法,无论采用哪种方法,在应用过程中,都要保证仪器的检出率,共识强调仪器对有临床意义的有形成分检出率不低于标准人工方法检出率的90%。


为提高病理成分的检出率,应注意以下几点:

①粪便标本采集要有足够的量,并多点取样,确保病理成分被采集到。

②采用稀释过滤法进行粪便检测,样本前处理时要具备有形成分富集功能,有效回收病理成分。采用模拟涂片法进行粪便检测,在涂片过程要注意控制精度,确保有形成分不变形、不被破坏,不产生气泡。

③观察的视野数,仪器采集的视野数越多,漏检的可能性越低。

④检测报告要图文并茂,应包含理学指标、检测卡及有形成分的检测结果及图片,便于检验人员进行审核,有据可依。

6、无论任何原理的粪便自动化分析设备,其阳性有形成分的发现均应对仪器拍摄的实景图像进行人工审核确认后方可发出阳性报告。在肠道寄生虫卵和虫体检验方面,粪便分析自动化设备在检验和识别技术方面还有待进一步提高。


粪便标本成分复杂,易受食物残渣的影响,为确保结果的准确性,要对仪器拍摄的实景图像进行人工审核确认后才可发送检测报告。

2016年9月,《尿液、粪便有形成分自动化分析专家共识(讨论稿)》在丹东制订,经过全国多方面征求意见后,于12月在苏州进行了热烈、认真、严谨的讨论,提出了良好的建议和细化原则,2017年1月在长春进行了第三次修订,并一致通过。

        修订要点解读如下:

对粪便分析仪进行评估时,强调了有病理意义的标本至少300例。

        粪便标本成分复杂多变,干扰因素较多,自动化分析起步较晚,近几年,随着科学技术的飞速发展,越来越多的粪便分析仪已在医院使用,提高了工作效率及生物安全性。然而,目前还没有粪便自动化检测的质量控制标准及行业标准,本共识也只从病理标本例数至少300例、检出率及阳性符合率不低于90%这些方面对粪便分析仪提出要求。更多的评估指标:如检出限、携带污染率、假阴性率等仍需进一步探讨,亟需出台粪便自动化检测质量控制标准及粪便分析仪行业标准,以规范粪便自动化检测行业的发展。


深圳市润物工业设计有限公司一直致力于临床粪便检验的自动化仪器创新研究,生产的自动粪便分析前处理系统,该产品已进入世界卫生组织的采购目录,产品通过欧盟CE认证,通过IS013485国际质量管理体系认证。成为全自动粪便分析仪专业的制造商。目前有三款粪便分析仪可供医疗机构选择


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