三诺生物:掌握核心技术 做强民族品牌

三诺生物：掌握核心技术 做强民族品牌

2012年3月19日，三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司 ”或“三诺生物”）在深圳证券交易所创业板挂牌上市，成为全国第一家成功上市的血糖仪企业。作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目，三诺生物多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO:13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的三诺牌系列血糖仪及配套试纸，以其“准确、简单、经济”的特点，获得广大消费者的认可，产品不仅畅销全国，且大规模出口国际市场。

作为民族品牌，三诺生物拥有如今的地位，与其在研发上的大力投入和在自主创新上的坚持不懈密不可分。而在产品的不断推陈出新上，金蝶PLM系统的应用功不可没。

迈出研发管理的困境

医疗化工行业技术实验过程非常复杂，过程资料的价值不可预估，如何实现知识捕获和重用，将有效提高研发工作效率和技术人员研发能力。此外，随着人员的更迭，企业必须要把员工的智力资产保存下来，不断内化为企业自身的知识沉淀，这对于企业的长久发展非常重要。

然而，三诺生物研发文档的管理以往没有系统的进行归档。这种方式随着三诺生物业务的不断扩大逐渐显现出它的弊端——在耗费越来越多人力的同时，也导致了越来越多的重复劳动。此外，在试条产品的研发过程中，不断反复实验的实验过程及成果的保存也成了困扰三诺生物研发管理的另一大难题。

如何实现研发管理的转型升级？如何从低效的手工管理升级为高效的信息化管理？

显然信息系统的防错、管理、控制、监督能力是“人治”无法比拟的。流程化、智能化的信息系统，将帮助已进入发展快车道的三诺生物，充分挖掘管理效率提升的潜力，并防范管理风险。

对此，三诺生物研发副总车宏莉着手从三方面改善三诺的研发管理：

1、所有的产品数据集中管理，建立属性索引，支持快速查询和借用。

2、通过严谨的审批机制，确保归档数据的准确性，保留历史版本

3、采用技术变更管理模块，确保技术变更的完整性

2012年6月，三诺生物经过严格的选型，最终携手国内领先的企业信息化管理厂商金蝶开始了管理信息化建设之旅。

车宏莉介绍说：“三诺生物的信息化选型，不但看重软件的可用性，更重要的是看重软件厂商对研发管理领域的理解和经验，我们最终选中金蝶PLM，正是基于这两大原因。”

PLM全面提升研发管理软实力

三诺生物的PLM项目实施分为两阶段，第一阶段的重心是医药行业的管理咨询和流程再造，第二阶段是PLM系统的应用实施。经过三诺生物与金蝶项目团队为期半年的密切合作，项目成功验收。三诺生物也对金蝶的实施顾问给与了高度的评价，而三诺生物在研发流程管理与文档管理两大重要方面取得了显著收效。

研发流程管理

三诺生物的研发项目包括基础研发、产品预研、新产品研发、产品平台研发、订单改型等多种模式。比如，基础研发面向未来的新技术研究，而产品研发则由现有市场来决定研发方向。对于这些项目的研发管控，以往的“人治”容易产生一些问题：

1、基础研发的流程往往比较复杂，需要考虑众多影响因素，从而导致进程缓慢；

2、新项目的研发过程涉及多个部门，各部门之间的沟通协调受限于部门职能管理模式，效率不高，且有可能出现信息传递错误；

3、人工定时统计项目进程，效率低，且不能实时了解项目进程，一旦和市场情况出现不一致时，就不能及时对项目进行调整。

针对这些问题，三诺生物借助金蝶PLM着力提升了以下几个方面的管理能力：

1、整合产品生命周期中各个协同部门，包括试条研发、仪器研发、销售、生产、采购等部门，建立统一的项目协同流程；

2、新产品立项，通过市场部门反馈市场详细调研情况；

3、建立统一的各类产品数据版本管理机制，定期抽检数据；

金蝶PLM项目管理

金蝶PLM审批流程管理

研发流程文档管理

三诺生物还充分利用PLM系统提升知识捕获和重用的能力，从而能够更快速地迎接市场的机会和挑战。

比如在研发流程中，三诺生物借助PLM系统，规范化管理技术文档的留档、分类、查询、发放、更改，形成的版本管理过程文档能够符合FDA、CE等方面的要求，并能加强配方管理。

在企业内部管理上，三诺生物梳理出明确顺畅的管理流程，明确角色职责划分，统一数据源头，统一数据格式，实现各个业务部门的通力合作。借助PLM系统的辅助，三诺生物在研发流程执行效率、研发流程沟通效率、研发数据积累、研发数据分析、部门间数据传递、技术资料和数据的查询检索等方面，都有了显著提升。

金蝶PLM表单管理

金蝶PLM过程中控制数据收集

后记：信息化推广重在改变固有习惯

谈到PLM系统的成功应用实施经验，车宏莉认为，改变研发人员的行为习惯重要但也艰难。“我们花了比较长的时间来让研发人员习惯用信息化来管理。”车宏莉说，“如果企业想把研发作为核心竞争力的话，那么我建议应该比较早地来纳入PLM系统，因为人越少越容易推广、越容易改进。因为改变少数人的习惯比改变大部分人的习惯还是难度要小很多。”

客户感言

金蝶在医药行业的研发管理经验给了我们很好的指导作用。金蝶PLM项目经理给我们带来了医药行业的研发管理经验，这使我们研发中心在文档管理、配方管理、项目管理、流程规范等多方面的管理水平有了质的提升，并且成功地把相应的管理理念落地到金蝶PLM上面。

三诺生物科技有限公司研发副总 车宏莉