2022-07-14 16:22:17
(注：个股分析只为督促自己养成看招股说明书、年报、季报的习惯，从基本面入手，让自己更加了解公司、为自己分析公司作参考，不对外构成投资依据)
一、公司背景及简介
郑州安图生物成立于1998年，是从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。安图生物已经通过国家药品GMP认证、ISO13485-2003国际质量体系认证、国家体外诊断试剂质量体系考核。通过河南省50户成长型高技术企业、河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南省级企业技术中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心认定。是河南省体外诊断行业的龙头企业，综合实力国内同行业中名列前茅。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医学检验仪器、软件和临床医学检验服务领域。产品品种包括：传染病检测系列、肿瘤检测系列、内分泌检测系列、甲状腺功能检测系列、糖尿病检测系列、细菌和耐药检测系列、儿童发育检测等七大系列检测试剂，以及酶标仪、洗板机、发光仪、免疫自动化系统等四大系列检测仪器。
公司所属行业特征分析：
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（In Vitro Diagnostic）。
（一）全球体外诊断行业状况
体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。随着人类基因组计划的完成，以及功能基因组学、生物信息学和微电子学等学科的发展进步，诊断技术发生了巨大的改变。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。从市场规模来看，近年来全球体外诊断市场增长稳定,2013年全球体外诊断市场规模达到了554亿美元,2015 年全球体外诊断市场规模约为634.27亿美元预计2015年到2018年,将以7% 的年度复合增长率平稳增长,到2018年预计可以达到777.01亿美元。不断增加的慢性病、传染病人数,以及体外诊断检测技术的提高是未来驱动体外诊断市场发展的主要因素。
从产品细分来看，目前全球体外诊断市场（包括仪器与试剂）主要由临床生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物检测、血液学检测等部分构成，由于体外诊断仪器的使用寿命一般超过5年，而试剂是一次性耗材，因此试剂在整个体外诊断市场中占据着绝大部分的份额。
从地区分布来看，全球体外诊断市场分布并不均衡，以北美、欧盟、日本等为代表的发达经济体占据着体外诊断市场的主要份额。2013年北美占有全球 IVD 市场的份额达 44.69% ,其次是欧盟 27.47% ，日本8.79% ,共占全球 IVD 市场的 80.95% 。然而，由于发达国家市场已进入一个相对稳定的成熟阶段。其增长已呈现放缓态势，如美国等
IVD 市场未来几年增长幅度预计在 1-2% 左右。而体外诊断为新兴产业在发展中国家呈现出基数小、增速高的特点，预计以中国、印度等为代表的新兴市场增速将会保持在10-15% 左右,其中中国体外诊断市场2013-2018 年年复合增长率达15% 。未来，国在庞大的人口基数及快速增长的经济背景下，将会成为体外诊断产业最具有发展潜力的区域之一。
（二）、 我国体外诊断市场规模及发展状况
（ 1 ）我国体外诊断市场基础
我国体外诊断产业的发展始于20世纪80年代，目前处于快速发展阶段，但无论整体市场规模还是人均消费量距成熟市场均有较大差距。未来，我国经济迅速发展、医疗体制改革的进一步深化、居民健康意识提高、居民可支配收入增加、人口老龄化以及国内体外诊断产品技术迅速发展等因素都将带动体外诊断产品的市场需求，使得体外诊断市场具有广阔的发展空间。
① 我国人口结构老龄化加速
2015 年末，我国总人口为13.7462 亿。其中，65 岁以上人口为1.4386亿人，占 10.5%3 ，老年人的患病率和医疗消费支出均远超过年轻人，人口老龄化使得老年人常见病、慢性病的日常护理等医疗服务需求升级，城市快节奏的生活及空气污染使得城市居民更易患上慢性病和产生其他对身体不利的健康问题，这些都将增加体外诊断设备和体外诊断试剂的市场需求。同时，我国人口占世界总人口的20% ,而直到2013 年IVD市场规模占全球的比例才6.60%，庞大的人口基数奠定了我国 IVD 产业巨大的市场潜力。
② 我国居民收入水平提高
随着我国经济不断发展，居民人均收入持续增长，对医疗消费的需求也不断增强。我国城镇居民人均可支配收入从2008 年的15,781元提高到2015年的31,195元，年复合增长率为10.22% ；农村居民人均可支配收入由 2008 年的 4,761 元提升到2015 年的11,422 元，年复合增长率为13.32%。居民收入水平的提高，使人民生活显著改善,对健康问题变得日益重视，对医疗卫生的需求相应增加。
③ ，我国城镇居民人均医疗保健支出从2008年的786.20元增长至2013年的1,118.30元,农村居民人均医疗保健支出由2008年的246.00元增长至2013 年的 614.20 元。此外，我国居民人均医疗保健支出占总消费支出比重仅在 8% 左右，与发达国家相比尚有较大提升空间。人均收入的持续增长为人们在医疗保健支出方面提供了有力的保障，体外诊断市场需求也将得到快速提升。
④ 我国人均卫生费用支出与世界差距较大
医疗卫生作为人的基本需求，具有明显的刚性特征，医疗卫生支出往往随着居民收入的增长优先得到满足。同时，医疗卫生支出与人们的生活水平和健康意识密切相关。近年来，我国卫生总费用正在不断增加2013年我国卫生总费用达 31,661.5 亿元，卫生总费用占GDP比重达 5.57% 。然而，该水平仍与世界水平相去甚远，如2013年美国卫生总费用就已经达到2.8万亿美元，占GDP 比例高达 17.90%。中国与发达国家相比，人均卫生费用的支出更是在全球处于较低水准，尚有较大提升空间。中国作为新兴发展国家的代表，未来经济仍处于持续高速发展阶段，相关的社会保障和福利水平也随之提高。随着我国政府对医疗卫生领域的投入增长，医疗服务和诊断行业随之崛起，都将给上游体外诊断行业带来大量的市场需求,驱动体外诊断产业快速增长。
（ 2 ）我国体外诊断市场规模
2013年我国体外诊断市场规模225亿元，其中诊断试剂市场规模163亿元。2015 年我国诊断试剂市场规模约为216亿元，预计2015-2018年我国体外诊断试剂市场将保持15% 的年均增速6。到2018年我国体外诊断试剂市场规模近328亿元。目前，我国仍然是体外诊断试剂人均消费最低的国家之一。2013年我国体外诊断市场规模225.0亿元，与 2013年全球体外诊断市场554亿美元的规模相比，仅占全球市场 6.56% 的份额（按中国人民银行2013年美元兑人民币平均汇率 6.1956元转换），我国人口占到全球人口的20%左右，体外诊断市场总量明显偏低。我国体外诊断行业无疑面临着广阔的发展前景。
（ 3 ）我国体外诊断试剂细分市场
我国免疫诊断试剂近年来发展很快，占整个体外诊断试剂行业市场份额约29%，而发展较为成熟的生化诊断试剂依然占有重要的市场地位,达26%的市场份额，两者合计超过整个市场份额的一半，是我国体外诊断试剂市场中最重要的两类产品。血液学检测试剂市场份额为12%，分子诊断占到9%的市场份额，其它诊断试剂占24%的份额，包括了微生物检测试剂、 床边检测等多种产品。 未来我国免疫诊断试剂将保持快速发展，市场份额有望上升至35%，成为我国体外诊断试剂市场最重要的领域之一。然而，我国的体外诊断试剂市场与国际相比仍有较大差距，如分子诊断试剂中低端产品的比重仍然较高，诊断试剂产品的种类也比较单一，与美国分子诊断市场上的700多个品种相比差距较大。
（4）我国体外诊断行业发展趋势
未来几年内，健康产业将对信息学、数据库和低成本的健康服务产生巨大的需求，技术的进步将会使体外诊断行业始终处于疾病管理、控制的中心位置。在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，我国县级医院发展加快，物美价廉的产品将受重视，同时三级医院对高端诊断产品的需求也在不断提升。目前国内企业致力于开发本土化的体外诊断产品，以满足我国市场的需求，未来体外诊断行业的重要发展方向将是突破体外诊断仪器和试剂的重大关键技术，研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品，在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力，提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率。
免疫诊断领域，免疫诊断产品已经成为整个体外诊断行业中一个重要的组成部分，也是市场份额最大的诊断技术领域，其应用范围也正在扩大，针对肿瘤、内分泌、肝纤维化、心脑血管及感染性疾病的免疫诊断产品将会成为体外诊断产业的增长点。化学发光是免疫诊断产品未来的主流技术方向，目前化学发光产品主要来自于国外，检测成本较高，国产化学发光类产品替代进口是必然趋势。
微生物检测领域，国内企业已经基本掌握了微生物检测各类产品的生产技术，全自动化微生物检测系统的开发，是实现高端微生物检测产品国产化的一个重要领域。
目前我国从事体外诊断产业的企业主要为试剂厂商。由于多数体外诊断试剂产品应用时需要与体外诊断仪器配套使用，为了进一步提升竞争实力，国内少数领先企业越来越倾向于开发具有自主知识产权的体外诊断仪器。国家政策重点鼓励与发展高端体外诊断仪器的国产化替代，以期大幅度地降低我国临床诊断收费。
（三）行业需求分析
体外诊断产品可用于医院、体检中心、独立实验室、疾病控制中心、计划生育指导站、血库、诊所、家庭等。目前体外诊断产品使用量较大的主要为大型城市（如北京、上海）以及各发达地区的省会城市的大型综合医院及核心专科医院，未来随着市场的成熟和普及，其他城市和其他种类医疗机构的受检人群也将有较大幅度的增长，同时人均年检测数量也有逐渐提高的趋势。随着居民健康管理意识不断提高及医疗观念由治疗向预防转变，体外诊断产品前景将更为广阔。
（四）行业竞争格局和市场化情况
1、 行业竞争格局
（ 1 ）全球竞争格局
全球体外诊断产业发展始于20 世纪70
年代，目前已经进入稳定增长期，并涌现出包括
Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、Siemens（西门子）、bioMerieux （生物梅里埃）、Becton Dickinson（ BD ）等一批著名跨国企业集团，这些集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额，2013年前10家企业市场份额占全球市场的75.63% .跨国企业集团以其强大的财力为后盾，不断加快全球并购战略，拓展新业务，进一步扩大体外诊断市场份额。
（ 2 ）国内竞争格局
首先，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华投资力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，价格普遍比国产同类产品高，同时国内企业由于技术水平及整体产品质量相对较低，其用户主要集中在二级医院和基层医院，以及市场空间趋于饱和的临床生化市场。
其次，国内体外诊断企业数量众多，但绝大多数规模较小，整体规模效益差。作为我国医疗器械领域中的新兴产业，体外诊断行业近年来发展迅速，不断涌现出本土体外诊断企业，
但大多为中小型企业，主要经营单一领域或单一技术及产品，试剂和仪器的配套性差，规模效益发展严重受阻，不少国内原本有相当市场份额和规模的企业更是因此而被国外企业收购。
再次，在体外诊断专业领域内，国内龙头企业正加快实施产品系列化和试剂仪器集成化发展策略。目前我国体外诊断产品生产企业以科华生物及本公司等为代表的企业，正以产品系列化和试剂仪器集成化的发展理念进入多个领域，并积极与国际高端市场接轨。例如，科华生物作为国内龙头企业之一，产品品种齐全，其试剂涵盖免疫类、生化类以及分子诊断类等领域，目前在诊断试剂方面，正重点开展化学发光和分子诊断等领域的开发工作；安图生物坚持仪器和试剂共同发展的模式，不断地提升产业技术和丰富产品品种，提升产品的自动化程度并向产业链上游核心原材料领域拓展，以期取得全方位的竞争优势。
2、 行业市场化程度
体外诊断行业是典型的技术创新推动型行业，同时也属于资本密集型行业，，准入门槛较高，但对于已进入者而言，体外诊断行业竞争较为激烈，市场化程度较高。
（五）进入行业的主要壁垒
1、 行业准入壁垒
目前，我国除用于血源筛查的体外诊断试剂，以及采用放射性核素标记的体外诊断试剂归属药品管理外，其它体外诊断产品均归属医疗器械管理（国家有明确界定的除外），并且根据风险不同，将器械类体外诊断产品划分为一、二、三类进行管理，对不同类别的生产经营企业采用不同的许可（备案）管理，对不同类别的产品采用不同的产品注册（备案）制度。，国家对医疗器械的生产经营采取（备案）或许可注册制度，对医疗器械生产经营企业的资格和产品的审查非常严格。生产、经营企业必须在相应的食品药品监督管理部门备案或获得医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证才能进行生产或经营活动。此外，生产企业必须通过相应的质量管理体系认证考核等，其所有产品还需经过产品标准（技术要求）审定、样机、样品检测和临床验证等多个环节才能取得产品注册（备案）证，审核严格，耗时较长，形成了较高的行业进入壁垒。
2、技术壁垒
体外诊断行业属于技术密集型行业，集成了医学检验、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、材料学、生物医学工程、机电一体化等多学科技术领域的复合型技术，相关企业只有具备了多学科融合的组织结构和专业人才，并经过多年行业实践，建立起技术研发的持续创新机制，才能够在行业中立足并建立竞争优势。此外，体外诊断行业上游核心原材料开发技术含量高、资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高，从而进一步提高了行业技术壁垒。再次，国际体外诊断巨头基本都是仪器与试剂共同发展的模式，占据着体外诊断行业的高端地位，国内企业要想取得与国外领先企业竞争的能力，则还需加强仪器的开发，形成自身的技术优势。因此，体外诊断行业的技术门槛较高，对于缺乏技术和科研开发能力的企业形成一定的技术壁垒。
3、品牌壁垒
体外诊断试剂是医疗机构中最为常见的医疗器械耗材，体外诊断试剂质量高低将直接关系到检查、诊断的准确性。下游用户在选择体外诊断试剂产品时对品牌尤其关注，因为体外诊断行业中品牌与质量密切相关，经营年限较长、临床应用效果良好的品牌将获取医院等客户的认可，特别是大型医院一旦接受并使用某品牌产品后，使用忠诚度较高。从而导致新进入者难以通过产品销售业绩和运行记录来证明产品的稳定性和可靠性，面临较高的品牌壁垒。
4、市场渠道壁垒
对于体外诊断产品的生产经营企业而言，拥有完善的市场渠道和营销网络是企业核心竞争能力之一，但建立覆盖全国的营销网络和售后服务体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为客户创造价值所形成的品牌效应。同时，医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者以及渠道资源薄弱的中小规模厂商难以在较短时间内建立完善的市场渠道，顺利进入招标市场。
（五）行业的技术水平及发展趋势
当前，国内体外诊断技术水平与国际相比还存在较大差距。一方面，由于对新技术、新产品研发投入不足，生化、免疫、微生物学等领域的体外诊断产品自主创新少，或者由于国内缺乏研发经验积累，即使研发出新产品也存在着稳定性差、可靠性不高的情况。另外，自动化仪器一直是国内体外诊断行业的短板，与发达国家相比，本土诊断仪器制造厂家在大型医疗仪器、检验前自动化处理系统等产品上的自主研发及创新经验尚待提高。国内体外诊断产品的整体应用研发能力还处于相对中等偏下水平，多数高端产品市场均被国外企业占据。
1、自动化、床边化和分子化的发展趋势
从体外诊断技术的发展趋势来看，重点方向是检测系统化、自动化、快速化、信息化，开发高度集成、自动化的体外诊断仪器制造技术以及简单、精确又便于普及的快速诊断技术已成为全球体外诊断产业的研发主题。
2、新技术与新材料的发展和应用
新技术和新材料的发展及应用是推动疾病检测方法发展的动力， 也是新一代疾病检测方法发展的方向。新技术应用的结果就是进一步改善了检测方法的敏感性和特异性，使体外诊断仪器进一步小型化、自动化。随着纳米技术和材料的兴起与蓬勃发展，依赖纳米材料和技术的新疾病诊断方法的研究正在成为疾病检测和诊断的热点，基于纳米材料和技术的新疾病诊断方法可能成为新一代疾病体外检测和诊断方法而受到世界各国的广泛重视。其他像芯片技术、微流控技术和生物传感器等也开始应用于疾病的体外诊断，这些新技术相互结合为新的疾病检测方法研发提供了更多的选择。此外，这些新技术的相互结合、整合,也是今后疾病检测方法发展的趋势和方向。
3、免疫诊断技术的发展趋势
免疫检验中的放射免疫、酶联免疫、胶体金标记、时间分辨荧光、化学发光等检测方法的发展，促进了免疫诊断的自动化及便捷化，新技术的建立与应用使检测方法的灵敏度不断提高，特异性越来越好，检测结果更加准确可靠。未来各类的自动化仪器在临床实验室的应用将极大地提高临床检验的水平；模块、组合式检验设备将极大提高工作效率；而应用荧光偏振技术及磁微粒化学发光技术的各类仪器，将使免疫诊断进入新水平。
4、微生物检测技术的发展趋势
由于培养方法成本低廉，培养基成为了常规检测中广泛使用的基本工具，是非常重要且广泛使用的微生物检测产品。而且，为适应不断提高的检测要求，全球微生物检测行业已逐渐发展出各类新型培养基。药敏检测作为微生物检测不可或缺的一个环节，其检测试剂和系统也都有了多方面发展与提升，药敏试剂能够检测的病菌种类更多，还出现了更加快速的直接药敏试剂。并且药敏试剂也已与仪器相结合，全自动药敏仪使检测更加准确便捷，自动化检测成为该领域未来发展的又一重要方向。另外，快速微生物检测技术的发展及自动化仪器的应用明显加快了微生物检测的速度,使得过去不可能或旷日费时的传染病诊断成为可能或快速的诊断。此外，与自动化分析仪器或电子技术的结合，不仅使这些精确的诊断由研究阶段进入了临床应用阶段，而且缩短了医疗与诊断之间的距离。
公司治理结构分析
公司实际控制人苗拥军持有25.72%比例
核心技术人员4名：付光宇、李桂林、王则宇、王超
③战略发展委员会是公司董事会下设的专门机构，主要负责对公司长期发展战略规划、重大战略性投资进行可行性研究。战略委员会成员由五名董事组成，分别为苗拥军、付光宇、樊耘、赵国强、张国安，其中独立董事为樊耘、赵国强、张国安。苗拥军任战略委员会主任。
四、主营业务分析
公司所处行业为医药制造业,具体为体外诊断行业,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局，产品品种齐全，能够为临床诊断提供一系列解决方案。目前公司已获得285项产品注册（备案）证书（其中免疫诊断产品197项，微生物检测产品82项，其他产品6项），并取得42项产品的欧盟CE认证，产品覆盖了免疫诊断、微生物检测等领域的诸多方向，能够满足终端用户的多种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向。此外，公司一直坚持试剂与仪器共同发展，相关仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系统等产品。公司的免疫诊断产品拥有 197 项注册（备案）证书（并取得了35 项产品的欧盟 CE 认证），覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向，是我国业内提供免疫诊断产品较多的企业之一，也是国内能够提供全面免疫诊断解决方案的企业之一。其中，公司的微孔板免疫诊断产品（含酶联免疫产品和微孔板化学发光产品）拥有91 项注册证书，竞争优势明显。该类产品可为临床医院、体检、第三方独立实验室、疾病控制、人口与计划生育等市场提供低成本、大通量解决方案。磁微粒化学发光免疫诊断技术是目前国际先进的主流技术方向，经过多年的研究开发，公司推出了基于单个检测管理下达 200 测试 / 小时的全自动化学发光测定仪，并已获得了87项磁微粒化学发光检测产品的注册（备案）证书（另有 1 项已获注册受理），为临床提供了随机、快速的自动化免疫诊断产品，该类产品进入了罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际诊断巨头主导的高端免疫诊断产品市场，市场潜力巨大。公司的微生物检测产品拥有82项注册证书，并取得了7项产品的欧盟CE 认证，是国内在微生物检测领域产品品种较多、成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高，自动化血培养系统及配套培养瓶的上市进一步奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位；公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点，并以此确定了微生物快速检测的发展方向，建立开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品。公司高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段，报告期各年研发投入占营业收入的比例均在10%左右，已成为业内免疫研发人员较多、新产品上市活跃的企业之一。公司建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，承担了多项国家省市重大科技项目，其中包括国家“863计划”的两个项目。通过多年研制开发，公司逐步掌握了酶联免疫、微孔板化学发光、磁微粒化学发光、微生物检测等技术，公司以市场需求为导向，不断拓宽研究领域，已形成多种体外诊断试剂、仪器、关键原材料等系列技术和产品并存的格局。公司已获专利115项（包含国际专利1项），其中发明专利27项，另有26项专利申请已获受理。公司高度注重产品品质，为消费者提供品质优异的产品，以合理且有竞争力的价格进入市场，形成了鲜明的“品质价格比高”的产品竞争策略。公司通过了GMP、ISO9001和ISO13485等认证和考核。公司以国际领先产品为标杆，与国际先进企业和团队进行技术合作，通过科学的研发流程建设与严格的评审制度，使得产品性能有了充分的保障。同时，公司通过全面质量管理、将降低产品变异作为连续多年重要的质量管理考核目标等措施，使公司的产品变异管理取得了长足的进展。经过多年的经营，公司共有千余家经销商，基本形成了覆盖全国的营销网络。公司在除香港、澳门、台湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要城市派驻了市场营销人员，对高速发展的二、三级医疗机构有很好的销售跟进能力，确保了产品的销售深度。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系，公司在业内享有较高的品牌影响力。公司是业内促销活动最为活跃的企业之一，每年除了在国际、国内数十个专业学术及展览会议上进行营销活动外，还自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等促销活动逾百次，极大地提升了公司品牌在业内的影响力。
五、公司竞争力分析
安图生物采用“技术+产品线+渠道”全方位发展模式，坚持仪器和试剂共同发展的模式，形成以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局，并向产业链上游核心原材料领域拓展，以取得全方位的竞争优势。
1、 产品优势
（ 1 ）传染病诊断试剂与非传染病诊断试剂领域均衡发展
公司具有丰富的产品线，在应用领域方面，覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向，可提供全面的临床免疫诊断和微生物检测方案。目前公司已获得285项产品注册（备案）证书（其中免疫诊断产品197项，微生物检测产品82项，其他产品6项），并取得42项产品的欧盟 CE 认证,产品覆盖了免疫诊断、微生物检测等领域的诸多方向，能够满足终端用户的多种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪以及自动化血培养系统等产品。公司积极向非传染病领域拓展，形成了传染病应用领域和非传染病应用领域均衡发展的局面，目前公司在非传染病应用领域拥有近百项体外诊断试剂产品注册证书，是国内非传染病应用领域综合实力较强的免疫诊断产品生产厂商之一。公司产品除覆盖广泛的应用领域外，还可以提供满足客户从定性到半定量、定量等不同检测需求的体外诊断产品，各医疗卫生机构能够根据各自的具体目标、经济能力等，有针对性的选用符合其需求的不同体外诊断产品。
（ 2 ）形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局
公司的免疫诊断产品拥有197项注册（备案）证书（并取得了35项产品的欧盟 CE 认证），覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向，是我国业内提供免疫诊断产品较多的企业之一，也是国内能够提供全面免疫诊断解决方案的企业之一。
其中，公司的微孔板免疫诊断产品（含酶联免疫产品和微孔板化学发光产品）拥有91项注册证书，竞争优势明显。该类产品可为临床医院、体检、第三方独立实验室、疾病控制、人口与计划生育等市场提供低成本、大通量解决方案。磁微粒化学发光免疫诊断技术是目前国际先进的主流技术方向，经过多年的研究开发，公司推出了基于单个检测管理下达200 测试 / 小时的全自动磁微粒化学发光测定仪，现已获得了 87 项磁微粒化学发光诊断产品的注册（备案）证书（另有1项已获注册受理），为临床提供了随机、快速的自动化免疫诊断产品。该类产品进入了罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际诊断巨头主导的高端免疫诊断产品市场，市场潜力巨大。公司的微生物检测产品拥有82项注册证书，并取得了7项产品的欧盟 CE认证，是国内在微生物检测领域产品品种较多、成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高，自动化血培养系统及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位；公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点，并以此确定了微生物快速检测的发展方向，开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品。
（ 3 ）诊断试剂与仪器共同发展
公司一直坚持试剂与仪器共同发展，在仪器方面积累了丰富的研发及技术经验，公司体外诊断仪器和自动化检测系统集成的技术水平处于国内领先地位。公司不仅掌握了半自动、全自动仪器开发技术，而且在智能集成控制、携带污染控制、流体力学、温度控制、微弱光检测、颜色分辨及配套分析软件等关键技术上积累了多年的经验，开发出酶标仪、化学发光免疫分析仪、洗板机、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系统等体外诊断试剂仪器，部分产品的主要性能指标都已达到国际先进水平。公司拥有全自动化学发光测定仪的核心技术，掌握了设计、开发、组装、调试、量产的一整套研发和生产技术，为后续进行大型自动化诊断仪器的开发积累了丰富经验。
2、 研发创新优势
（ 1 ）高素质的研发团队及持续的研发高投入
经过多年的发展，公司已建立一支高素质的研发队伍，截止2016 年6月30日，公司拥有研发人员382人,占员工总数的20.95%，本科及以上学历研发技术人员占比为 87.43% ，已成为业内研发人员较多，新产品上市活跃的企业之一。公司通过不断地探索形成一套行之有效的技术创新机制，包括研发项目管理系统、研发人员绩效考核体系、研发人员任职晋升制度、研发人员奖励惩罚制度等，使企业的研发工作严谨高效，保证公司技术工艺水平不断地及时更新。此外，公司高度重视对研发创新的投入,2013年-2015 年及2016 年 1-6月研发投入分别为4,766.37万元、5,811.10万元、6,117.12万元和4,387.35万元，占当期营业收入的比重分别为11.64% 、10.32% 、8.54%和10.12%，持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。公司先后承担国家项目7项，省级项目9项，市区级项目20项，获国家重点新产品证书4项，河南省级科技成果鉴定8项，已全面参与59项行业标准制定。
（ 2 ）公司在体外诊断试剂及仪器一些关键领域取得技术突破
①全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统
国际上，欧美发达国家全自动磁微粒化学发光免疫诊断系统已经在临床诊断实验室广泛使用，而在国内该项新技术的产业化尚属起步阶段。公司经过多年的研究开发，推出了基于单个检测管理下达
200 测试 / 小时的全自动化学发光测定仪，现已获得了87项磁微粒化学发光诊断产品的注册（备案）证书（另有 1 项已获注册受理）。开发成功的系列磁微粒化学发光体外诊断试剂，与全自动化学发光测定仪进行系统整合，以其灵敏度高、检测时间短、分析变异小等优势，最终形成达到进口全自动化学发光产品性能指标的集成检测系统。自动化系统具有检测速度快、操作自动化、单样本随机与多样本批量检测兼顾、测试变异小等优点，
可广泛应用于传染病检测、肿瘤检测、优生优育检测、内分泌激素检测、肝纤维化检测等，为疾病控制提供更为有效的决策方案。
②生物活性材料
生物活性材料（主要包括抗原、抗体等）作为免疫类体外诊断试剂的关键原材料， 直接影响着产品的质量。生物活性材料的寻找与筛选是体外诊断产品研发中最为困难和最为关键的环节之一，生物活性材料一旦选定和投入生产，其相关技术和采购来源也是各个体外诊断制造商最为核心的机密之一。历经数年的技术攻坚，公司已掌握了单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原及天然抗原的设计、表达、纯化、标记、筛选、保存、使用等一整套技术。
（ 3 ）强大的技术开发平台
公司建立了免疫诊断试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、抗原和抗体开发平台和仪器开发平台，拥有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室，河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心，形成了完善的科研开发体系。公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证，也使及时为客户提供技术服务成为可能。
3、营销优势
（ 1 ）完善的营销网络
经过多年的经营，公司共有千余家经销商，基本形成了覆盖全国的营销网络。公司在除香港、澳门、台湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要城市派驻了市场营销人员，对高速发展的二、
三级医疗机构有很好的销售跟进能力，确保了产品的销售深度和广度。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系，公司在业内享有较高的品牌影响力。目前公司产品已进入二级医院及以上终端用户4000多家，其中三级医院 1122 家，占全国三级医院总量的 53.94% 。
（ 2 ）灵活丰富的营销策略
公司是业内营销活动较为活跃的企业之一,每年参加
AACC 、Medica 等多个国际展会，积极举办行业高端论坛、专业研讨会，参加数十个学术及专业展览会等。并且，每年还自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动逾百次。此外，公司还在多家行业主流媒体刊物上发表技术文章、专案，进行技术交流探讨，广告投放等。灵活丰富的营销措施有力地拓展了营销渠道，进一步提升了公司的品牌影响力。
（ 3 ）有力的售后服务和技术支持
公司非常注重技术服务截止 2016 年6月30日，拥有474名技术服务人员，是业内技术服务人员较多的企业之一，技术服务的理念、团队、流程建设等已成为企业的核心竞争力之一。有力的售后服务和技术支持保证了公司能够及时专业地为客户提供详细的产品咨询、产品使用培训和产品售后服务，从而确保公司产品的顺利销售和销售后的稳定使用。
4、品质价格比优势
公司高度注重产品品质，为消费者提供品质优异的产品，以合理且有竞争力的价格进入市场，形成了鲜明的“品质价格比高 ”的产品竞争策略。公司通过了GMP 、ISO9001和ISO13485 等认证和考核。公司制定了较高的研发标准，以国际领先产品为标杆，与国际先进企业和团队进行技术合作，汲取国际先进的研发经验。同时，公司制定了规范的研发流程与严格的评审制度，特别是建立了科学、全面、充足的质控品库，加强对小概率标本的研究，使得产品性能有了充分的保障。此外，公司将降低产品变异作为重要的质量管理目标，通过对稳定性、特异性、蛋白纯化与标记、载体与辅料等一系列基础研究，掌握了变异控制的关键技术，产品变异不断降低。凭借较高的产品品质，公司的产品定价高于国内同类产品，但与国际巨头相比，公司产品的价格更具有竞争力，“品质价格比 ”优势较为显著。
5、管理优势
公司拥有健全的法人治理结构，在人员配置方面，公司决策层和核心人员均具有十余年的体外诊断行业经营管理经验，有着较强的凝聚力，并培养了一批经验丰富的研发、营销和管理精英；在管理制度方面，公司制定了科学、完整、规范的管理制度和标准，在研发、生产、 销售、采购等各个方面都有严格的内部控制制度。2007 年公司引入了 OEC （全方位、 全事件控制）绩效考核管理系统，通过对年计划、月计划、周计划、日计划的制定与考核，保证了整个企业各方面工作的统合综效，通过以绩效为导向的员工差异化管理，营造了企业内部良好的竞争氛围，保证了企业的运转效率。同时公司大力推广信息系统自动化在公司管理方面的应用，经过不断的探索和改进，各项制度及规范已日趋成熟。
六、财务分析
公司自2012年以来，扣非净利润分别为8667.22万元、11391.24万元、19933.75万元、26634.85万元。分别同比增长为：31.43%、75%、33.62%，一直保持高增长态势，复合增长率为：40.19%，半年报显示扣非净利润同比增长34.26%；营业收入复合增长率为31%
同时毛利率一直稳中有升，显示了公司强大了盈利能力
七、同行业公司对比
1、利德曼（生化诊断）
2012年以来，营业收入同比复合增长率为29%，扣非净利润率同比复合增长率为：16.2%，业绩稳中有升！2016一季报、中报净利润分别同比增长为21.4%%、-23.3%%，营收出现负增长！
2、达安基因（分子诊断）
2012年以来，营收复合增长率为：36.3%，扣非净利润复合增长率为：23.2%，但净利润2014、2015几乎没有增长
3、科华生物（免疫诊断、分子诊断、生化诊断）
2012年以来，营收复合增长率为：4.5%，扣非净利润复合增长率为：-4.24%，2015年出现双降！
4、九强生物（生化诊断、免疫诊断）
2012年以来，营收复合增长率为：14.2%，扣非净利润复合增长率为：20.6%，但2016一季报、中报净利润分别同比增长为17.48%、13.49%，增速放缓！
5、迈克生物（生化诊断、免疫诊断）
2012年以来，营收复合增长率为：20.7%，扣非净利润复合增长率为：15.2%，2016年一季报、中报、三季报扣非净利润同比增长分别为0.65%、2.87%、14.77%，可以跟踪！
6、迪瑞医疗（血液、尿液——生化分支）
2012年以来，营收复合增长率为：11%，扣非净利润复合增长率为：8.26%，2016年一季报、中报分别分别同比增长率为23.2%、32.75%
7、美康生物（生化诊断、免疫诊断）
2012年以来，营收复合增长率为：27.7%9%，扣非净利润复合增长率为：19.99%，2016年一季报、中报分别分别同比增长率为7.17%、9.43%！
综合各公司业绩可以看出，各个公司都曾经保持一定的高增长，应该是受益于整个行业的景气度，但是2014年之后业绩出现不同程度的放缓，出现了一些分化，利德曼2016年季报显示出现下滑，达安基因两年里几乎没有增长，而体量相对较大的科华生物2015年出现历史最差成绩。一方面是生化诊断试剂约三分之二的市场被国内产品所占有，基本成熟，一些试剂厂商（科华）开始从事生化仪的生产销售，并出现了迈瑞等专业仪器生产厂商。生化诊断作为完全成熟技术，在免疫诊断逐渐成为主流的今天，其市场规模与增速已经明显减弱，这也加速了生化诊断厂商转型免疫的速度和决心。如迈克生物、美康生物。而免疫诊断则看化学发光替代，安图生物在化学发光诊断领域将率先享受技术溢价！
八、结论
综上所述，该公司过往业绩稳健，盈利能力较强，科研投入占比较大，在免疫诊断领域，看好公司在全自动化学发光免疫诊断技术的战略升级及产品产业化目标，成为中国市场全自动化学发光免疫诊断的领军企业；在微生物检测领域，进一步加强新产品的研发以及产品自动化水平；在分子诊断领域方面，完善分子诊断平台建设，加大产品应用研究，并向产业链上游核心原材料领域拓展，坚持试剂与仪器共发展。真正“成为中国体外诊断产业的领跑者，成为全球具有品牌影响力的体外诊断企业”。该股于2016年9月1日上市，发行价12.68元，目前55元，一个多月上涨433%，总市值230亿元，动态市盈率77.82倍，由于新上市估值溢价较高，考虑到公司正处于产品放量增长的机遇，未来成长确定，看好公司的长期价值，值得长期跟踪。
来源：简单在路上
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