来源|CFDA 医械创新网汇编
今日(8月3号),44件医械出口批件通知,其中江西三鑫医疗科技股份有限公司一次获批23种产品。此批出口批件中还包括32件一次性使用的医疗器械,作为耗材在医疗机构等单位的使用以及市场所占的份额,仍然受到了医疗器械生产企业的重视。
序号 | 受理号 | 品种名称 | 申请人 |
1 | 出20150979 | 椎体成形成套手术器械 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
2 | 出20150980 | 骨填充网袋(商品名:Mesh-Hold) | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
3 | 出20151074 | 钻头 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
4 | 出20151075 | 血液透析浓缩液 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
5 | 出20151076 | 压缩式雾化器 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
6 | 出20151078 | 血液净化补液管路 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
7 | 出20151079 | 一次性使用输氧面罩 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
8 | 出20151080 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
9 | 出20151083 | 正压静脉留置针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
10 | 出20151085 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
11 | 出20151086 | 一次性使用鼻氧管 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
12 | 出20151087 | 输液用肝素帽 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
13 | 出20151088 | 请见附件 | 上海汉泰医疗器械有限公司 |
14 | 出20151090 | 一次性使用血液透析管路 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
15 | 出20151091 | 一次性使用延长管 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
16 | 出20151092 | 一次性使用输血器带针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
17 | 出20151093 | 一次性使用机用采血器 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
18 | 出20151094 | 一次性使用无菌注射器带针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
19 | 出20151096 | 一次性使用静脉采血针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
20 | 出20151097 | 一次性使用回缩自毁式无菌注射器 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
21 | 出20151099 | 一次性使用输液器带针 | 天津哈娜好医材有限公司 |
22 | 出20151101 | 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
23 | 出20151103 | 一次性使用吊瓶式输液器带针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
24 | 出20151107 | 一次性使用精密过滤输液器带针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
25 | 出20151109 | 一次性使用无菌注射针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
26 | 出20151111 | 一次性使用无菌溶药器带针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
27 | 出20151112 | 一次性使用连接导管 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
28 | 出20151113 | 医用消毒超声耦合剂 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
29 | 出20151116 | 一次性使用便携式输注泵非电驱动 (商品名:一次性使用输注泵) | 青岛海普乐医疗技术有限公司 |
30 | 出20151117 | 半自动生化分析仪 | 半自动生化分析仪 | 北京普朗新技术有限公司 |
31 | 出20151118 | 真空采血管脱盖机 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
32 | 出20151121 | 一件式人工晶状体 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
33 | 出20151122 | 全自动粪便检测分析仪 | 血红蛋白分析仪 | 快速金标阅读仪 | 手持式金标阅读仪 | 杭州安旭科技有限公司 |
34 | 出20151123 | 见附页 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
35 | 出20151124 | 温度探头 | 深圳市美的连电子科技有限公司 |
36 | 出20151125 | 干式激光成像仪 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
37 | 出20151126 | 干式激光成像仪 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
38 | 出20151131 | 一次性无菌骨锯片 | 一次性无菌铣刀 | 一次性无菌颅骨钻头 | 一次性无菌磨钻头 | 一次性无菌关节钻头 | 一次性无菌微创脊柱变向磨钻头 | 一次性无菌微创脊柱钻头 | 一次性无菌眼耳鼻喉钻头 | 一次性无菌关节刨刀 | 一次性无菌微创脊柱刨刀 | 一次性无菌眼耳鼻喉刨刀 | 重庆西山科技有限公司 |
39 | 出20151178 | 一次性使用无菌注射针 | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
40 | 出20151185 | 血管重建装置 | 微创神通医疗科技(上海)有限公司 |
41 | 出20151186 | 取栓器 | 微创神通医疗科技(上海)有限公司 |
42 | 出20151188 | 全自动核酸提取纯化仪 | 全自动核酸提取仪 | 西安天隆科技有限公司 |
43 | 出20151189 | 医用全自动电子血压计 | 欧姆龙(大连)有限公司 |
44 | 出20151191 | 压缩式雾化器 | 欧姆龙(大连)有限公司 |
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