2017年12月2日,名为“丁香医生”的自媒体公众号推送一篇“一年狂卖 7.5 亿的洗脑神药,请放过中国老人”的文章,矛头直指“莎普爱思”滴眼液存在广告虚假宣传,坑害中国老人。12月3日晚,莎普爱思官方发布公告,表示0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切,莎普爱思滴眼液是一种安全的、有效的抗白内障药物。
针对报道中提到,莎普爱思被批准的适应症为“早期老年性白内障”而不是“白内障”,但该公司在广告中模糊掉“早期”二字,宣传可以预防治疗白内障并列举白内障相关症状,存在用症状替换疾病现象。莎普爱思表示,莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》的相关规定,经过浙江省食品药品监督管理局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。
2017年12月5日,浙江食药监局独家回应莎普爱思滴眼液事件(来源:消费日报网)
记者:莎普爱思滴眼液近几年(2015-2017年)年有没有患者或者医生对药品的投诉?有的话做了哪些相关处理?
答:经核查,浙江省食品药品监督管理局投诉举报中心曾于2016年10月28日收到浙江省政府交办的有位消费者通过浙江政府门户网站“部门信箱”投诉莎普爱思滴眼液发布的广告存在夸大宣传的投诉举报,我局已按程序答复该消费者。
记者:莎普爱思滴眼液2015年至2017年国抽、省抽、市抽情况如何?
答:经核查2015年至今有关省级(内含市抽情况)药品抽验数据,浙江省食品药品监督管理局尚未发现标识浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)抽验不合格情况。至于莎普爱思滴眼液的国抽和外省抽验情况,我省没有收到相关数据,国家局和外省如果发现抽验不合格情况,会将有关情况通报我局,。
记者:莎普爱思滴眼液广告有没有在贵单位备案审核过?
答:2016年12月4日至2017年12月4日期间(广告批准文号有效期为一年),我局审批通过的浙江莎普爱思药业股份有限公司关于苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)的广告共有74条,其中视频40条,声音7条,图文27条。同时,通过我省违法广告监测系统,近几年我局没有监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告,。(相关法律法规:
浙江省食品药品稽查局
2017年12月5日
2017年12月6日,,,督促企业尽快启动临床有效性试验,。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。”
,12月8日晚间,上交所与浙江证监局又向莎普爱思发布了问询函和关注函,要求就核心产品莎普爱思滴眼液近期遭受的质疑问题作出相关说明。
在A股市场上,莎普爱思也在连跌四天之后,以“有重要事项未公告”为由停牌。
探访
员工被要求不得对外人谈论公司情况
12月9日上午,北青报记者朝着莎普爱思大门走去,并举起手机拍了一张照片之后,气氛随即紧张了起来。几名保安围过来盘问身份,并表示这里严禁拍照。北青报记者如实说明了身份和采访意图之后,保安不再为难,但拒绝记者联系采访一事。“外人绝对不能进厂区,周末领导们都不在公司,没有办法通报。”
莎普爱思工厂门口的一名员工告诉北青报记者,关于公司的新闻员工都知道,私下里都在传,但工厂的生产还在继续,并没有受到影响,前两天还在招人,门口挂着启事,可能公司领导觉得比较显眼,就先撤了下来。“普通员工没有啥影响,但公司管理人员明显紧张了很多,公司要求普通员工不能随便对外人谈论公司的情况。”
转折
不愿意透露姓名职位的高管接受采访
由于被保安阻拦,北青报记者随后返回车中,试图联系该公司的董事会秘书。正低头查手机之时,从莎普爱思总部大门出来的两名男子敲响了车窗。北青报记者下车以后了解到其中一人是该公司高管。但北青报记者多次询问,其始终不愿意透露具体的职位和姓名。
针对北青报记者提出的深入采访要求,这名高管表示,黎城新闻网,上市公司有相关规定,除了公告之外不能对外透露一些细节问题。,将尽快公布相关结果。到时可以以公告为准。
回应
不能用个案来代表全部
针对莎普爱思滴眼液用洗脑式广告营销误导老年人,延误白内障治疗的说法,该高管表示,没有想到自媒体公众号的一篇文章会引发这么大的风波,这篇微信号的内容包括一些媒体报道的内容都不够全面客观。该高管随后指示与其随行的余姓同事添加了北青报记者的微信,并向北青报记者转发了一篇题为《一个药监人对“莎普爱思”事件的思考》。“基本上比较认可这篇文章的观点,,我们不方便说。”
北青报记者注意到,该文章中提到,1998年国家药品监督管理局组建之后,同年发放了药品批准文号。,目前经注册批准的苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思滴眼液通用名称),除莎普爱思药业持有的3个滴眼液批准文号之外,还有湖北、安徽、宁夏等省市8个相同品种的文号。另外,具有相同适应证的品种如吡诺克辛滴眼液,,另有日本进口的4个批准文号。另外,该文除了对“丁香医生”的部分质疑进行反驳之外,。
“莎普爱思眼药水到底有没有效果?你们自己用不用?”在北青报记者多次提出这个关键问题之后,和莎普爱思高管一同出现的余姓工作人员对北青报记者表示,全国有数万名眼科医生,不能因为一名眼科医生说没有效果就判这个药的死刑。就“丁香医生”公号列举的例子,该工作人员表示,个案并不能代表全部,具体案例中每个人的临床反应都会有差别,比如有些人就会对某些药物过敏。
现场
员工周末还在厂区加班
当北青报记者提出要参观工厂车间时,莎普爱思负责接待的工作人员表示,参观车间不太方便。在北青报记者的多次要求下,该工作人员与管理层反复沟通之后,同意北青报记者进入厂区参观,但是不能拍照。全程需有工作人员陪同。
进入该公司大门之后,中间最前面的是行政大楼,后方是公司的车间,一共有两幢单体建筑。据介绍,两幢楼里大概有五六个主要的生产车间。一楼是大输液车间,滴眼液车间则位于二楼。里面的道路实行人车分流。北青报记者提出要去车间参观,两名陪同的工作人员表示车间不能随便进入,这些车间对卫生标准要求很高,每个车间都有独立的门禁系统。车间外的员工进入需要特批。
北青报记者从车间的窗口看到,多名身穿蓝色工作服的工作人员在作业。随同的工作人员介绍,由于下半年是生产的旺季,现在车间的工人周末也是上班的。
聚焦
多个关键问题仍在内部核查
针对北青报记者提到何时启动临床有效性试验的时间表;公众质疑广告涉嫌虚假宣传、夸大宣传的问题;公司向有关部门干部行贿的案件的内容;公司信息披露是否合规等问题。莎普爱思接受采访的高管表示,这些内容现在都在内部核查之中,到时会按上市公司的规定统一披露。
临走之时,莎普爱思接待的工作人员仍不肯对北青报记者透露相关的职务信息,但向北青报记者要了三张名片称要递给高层领导。“你反映的相关问题,都会反映给管理层,一旦有相应的结论,将第一时间告知。”
12月12日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(莎普爱思,603168)公告称,为确保回复内容的准确和完整,经向上海证券交易所和浙江证监局申请,公司将延期回复上述《问询函》和《关注函》;延期回复期间,公司股票将继续停牌。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”)于 2017年 12 月 6 号),因相关事项待核实,公司紧急申请 2017 年 12 月 7 日全天停牌。
公司于 2017 年 12 月 7 号)文件。,立即对公司目前所面临的情况进行初步评估,因相关事项需要进一步核实,相关工作和具体措施待落实,公司申请自2017 年 12 月 8 日起继续停牌。
2017 年 12 月 8 日,公司收到上海证券交易所《关于对莎普爱思主要产品滴眼液有关事宜的问询函》(上证公函【2017】2406 号)(以下简称“《关注函》”)。
停牌期间,公司根据《问询函》和《关注函》的要求,积极组织相关中介机构等各方进行认真分析并逐项落实,积极推进相关回复工作。鉴于对《问询函》和《关注函》相关事宜的回复需要进行进一步的补充、核实、完善,无法按期于2017 年 12 月 13 日前完成相关回复。
为确保回复内容的准确和完整,经向上海证券交易所和浙江证监局申请,公司将延期回复上述《问询函》和《关注函》;延期回复期间,公司股票将继续停牌。公司完成《问询函》和《关注函》回复并披露后,及时申请公司股票复牌。
公司在此提示广大投资者:本公司指定信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn),有关公司信息请以上述报刊和网站刊登的公告为准。敬请广大投资者关注,并注意投资风险。
特此公告。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
2017 年 12 月 13 日
整理自网络,后续继续关注该事件