序号 | 名称或姓名 | 违法事实 | 处罚结果 |
1 | 济南汇医融工科技有限公司 | 当事人2016年7月生产的型号AF-900便携式动脉硬化检测仪共2台,批号分别为AF1607008、AF1607009。经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验为不符合标准。 | 罚款贰万元整(20000.00元) |
2 | 济南康正医药科技有限公司 | 经营说明书不符合要求的医疗器械 | 罚款20000元 |
3 | 山东念友腾飞医疗器械有限公司济南槐荫分公司 | 当事人涉嫌未经许可经营三类医疗器械(一次性胰岛素笔用针头等) | 没收物品、没收违法所得、罚款 |
4 | 章丘市圣井健华锦程药店 | 未经许可从事第三类医疗器械经营 | 罚款5000元,没收违法经营的医疗器械 |
5 | 青岛李氏现代眼镜有限公司城阳第一公司 | 经营条件发生变化、不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行 | 1.警告;2.罚款10000元 |
6 | 青岛王氏美业商务咨询有限公司 | 购入并销售无合格证明文件的第三类医疗器械案 | 1、没收无合格证明文件的医疗器械;2、罚款20000元 |
7 | 黄岛区宏康源门诊部 | 涉嫌使用过期及无合格证明文件的医疗器械 | 1、没收超过有效期的齿科氧化锌丁香酚水门汀等3种医疗器械(共3瓶);没收无合格证明文件的磷酸锌(1瓶)、牙胶尖(2种,共9盒)等3种医疗器械;2、处以罚款20000元,同时责令立即改正违法行为。 |
8 | 青岛森垚医疗器械有限公司 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 1、警告;2、没收经营的一次性使用无菌注射器1200支;3、没收违法所得5246.5元人民币;4、并处罚款60000元人民币;合计罚没款65246.5元;同时责令立即改正违法行为。
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9 | 平度市石峰莱州眼镜店扬州路店 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款2万元 |
10 | 张兰英 | 使用过期医疗器械 | 1、没收过期的5ml一次性使用无菌注射器(带针)3支,玻璃离子水门汀(液剂)2瓶; 2、罚款人民币20000元(贰万元整)。 |
11 | 青岛海伦美容医院有限公司 | 使用无中文标签的进口医疗器械 | 罚款20000元 |
12 | 青岛博士盟医疗美容诊所 | 使用过期的医疗器械 | 1、没收过期的3L牌医用口罩1包;2、罚款20000元。 |
13 | 淄博弘海医疗科技有限公司 | 淄博弘海医疗科技有限公司生产的“防水创可贴”、“弹性创可贴”出厂前未进行检验。 | 警告;并处罚款15000.00元 |
14 | 桓台县荆家镇卫生院 | 该单位经营的成品义齿无医疗器械注册证 | 罚款2万,没收违法经营的医疗器械 |
15 | 淄博市计划生育技术指导中心 | 淄博市计划生育技术指导中心使用过期的医疗器械 | 1.没收违法使用的医疗器械;2.罚款贰万元整 |
16 | 山东罗奥生物制品有限公司 | 未经食药部门备案擅自异地设立库房 | 处罚款壹万元整。 |
17 | 淄博创奇医疗用品有限公司 | 当事人购进纱布块为第二类医疗器械,并将该纱布块产品用于已注册的一次性护理包、一次性拆线处置包等产品组包,组包生产的含有纱布块的产品未取得第二类医疗器械注册证。 | 1.没收用于生产未依法注册第二类医疗器械的原材料医用脱脂纱布块; 2.没收违法所得人民币五万八千五百二十元(¥58520元)整; 3.处货值金额10倍罚款人民币五十八万五千二百元(¥585200元)整。
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18 | 兖矿鲁南化肥厂职工医院 | 未按要求建立并执行医疗器械进货查验制度。 | 罚款人民币玖仟元(¥9000.00元)。 |
19 | 大牟家镇南斜沟卫生室 | 未执行医疗器械进货查验记录制度 | 罚款0.5万元 |
20 | 潍坊世纪长河经贸有限公司 | 潍坊世纪长河经贸有限公司销售说明书、标签不符合规定的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第二款的规定。 | 罚款壹万贰仟圆 |
21 | 潍坊市妇幼保健院 | 潍坊市妇幼保健院使用未依法注册医疗器械医用无油空气压缩机(组)的行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定。 | 1.没收依法查封的未依法注册的医用无油空气压缩机(组)1台;2.处罚款人民币拾贰万伍仟圆 |
22 | 山东康利莱医疗器材有限公司 | 山东康利莱医疗器材有限公司生产标签不符合规定的医疗器械一次性使用输液器 带针的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第二款第(九)项的规定。 | 罚款壹万圆 |
23 | 济宁市国泰医疗器械有限公司 | 经营过期的医疗器械 | 没收违法医疗器械,罚款20000元 |
24 | 曹玉镇 | 未经备案经营二类医疗器械 | 罚款人民币1000元 |
25 | 兖矿新陆建设发展有限公司医院 | 使用过期医疗器械 | 1.没收违法使用的过期医疗器械;2.罚款人民币叁万元整)。 |
26 | 兖矿集团有限公司总医院(东院区) | 使用过期医疗器械 | 1.没收违法使用的过期医疗器械;2.罚款人民币贰万元整。
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27 | 李祥凤 | 未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》经营第二类医疗器械“场能电脑治疗仪” | 处罚款人民币2000.00元。 |
28 | 王翠芹 | 购进医疗器械无进货查验记录 | 罚款5000元 |
29 | 孙波 | 购进医疗器械无进货查验记录 | 罚款5000元 |
30 | 荣成市精功眼镜有限公司 | 未建立进货查验记录制度 | 罚款5000元 |
31 | 威海市文登区祥和医院 | 使用过期的胆固醇(CHO)定量测定试剂盒 | 罚款20000元、没收违法经营的医疗器械 |
32 | 威海文登阳光门诊部 | 使用过期的抗单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂 | 罚款20000元、没收违法经营的医疗器械 |
33 | 威海文登普济医院 | 使用过期的凝血酶原时间测定试剂盒 | 罚款20000元、没收违法经营的医疗器械 |
34 | 威海文登九龙门诊部 | 使用过期的一次性使用肠道冲洗袋 | 罚款20000元、没收违法经营的医疗器械 |
35 | 林春良 | 未经备案经营第二类医疗器械 | 罚款3000元 |
36 | 威海市文登区宋村中心卫生院 | 未按照说明书要求对X射线诊断设备定期保养、维护并记录 | 罚款20000元 |
37 | 威海市文登区大水泊中心卫生院 | 未按照说明书要求对X射线诊断设备定期保养、维护并记录 | 罚款20000元 |
38 | 威海市文登区泽头镇卫生院 | 未按照说明书要求对X射线诊断设备定期保养、维护并记录 | 罚款20000元 |
39 | 威海市文登区侯家镇卫生院 | 未按照说明书要求对X射线诊断设备定期保养、维护并记录 | 罚款20000元 |
40 | 威海市文登区小观镇卫生院 | 未按照医疗器械说明书标示要求贮存医疗器械 | 罚款30000元 |
41 | 威海市文登区泽库镇卫生院 | 甘油三酯测定试剂(GPO-PAP法)在常温下贮存 | 罚款30000元 |
42 | 威海市文登区埠口卫生院 | 未按照说明书要求对X射线诊断设备定期保养、维护并记录 | 罚款20000元 |
43 | 威海市文登区高村中心卫生院 | 未按照说明书要求对X射线诊断设备定期保养、维护并记录 | 罚款20000元 |
44 | 威海市文登区张家产镇卫生院 | 未按照医疗器械说明书标示要求贮存医疗器械 | 罚款30000元 |
45 | 威海市文登区葛家中心卫生院 | 未按照说明书要求对X射线诊断设备定期维护并记录 | 罚款20000元 |
46 | 威海市文登区天福山卫生院 | 未按照说明书要求对X射线诊断设备定期保养、维护并记录 | 罚款20000元 |
47 | 威海市文登区米山镇卫生院 | 未按照说明书要求对X射线诊断设备定期保养、维护并记录 | 罚款20000元 |
48 | 威海市文登区界石镇卫生院 | 未按照医疗器械说明书标示要求贮存医疗器械 | 罚款30000元 |
49 | 莱芜市姜玉坤眼镜店 | 于2017年1月22日至2017年3月22日期间,经营过期医疗器械海昌隐形眼镜多功能护理液(标示:注册号:国食药监械(准)字2013第3221601号,生产日期:2015年1月22日,有效期至:2017年1月21日)3盒,按照销售价格计算货值金额为75.00元,因未取得相关证据,违法所得无法认定。 | 1、没收我局依法扣押的过期医疗器械海昌隐形眼镜多功能护理液3盒; 2、罚款30000.00元。 |
51 | 临沂市兰山区白沙埠镇卫生院 | 当事人使用过期的医疗器械自凝牙托粉 | 没收违法使用的医疗器械,并处罚款20000元 |
52 | 临沂市志成医药连锁有限公司沂南人民路连锁店 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动,一次性使用输液器带针23个等3品规 | 没收违法所得19..80元。罚款50000.00元 |
53 | 临沂奇特医疗器械有限公司 | 当事人销售给无资质的牙科医疗器械 | 罚款1万元 |
54 | 吴培洋 | 未取得二类医疗器械备案证从事经营二类医疗器械活动 | 罚款0.2万元 |
55 | 张永芳 | 未取得二类医疗器械备案证从事经营二类医疗器械活动 | 罚款0.2万元 |
56 | 杨殿熙 | 当事人杨殿熙(费县费城殿熙眼镜店)经营的“软性亲水接触镜”(标示生产企业上海憬晟光学有限公司)163瓶和隐形眼镜护理液33盒在检查时未按照规定建立医疗器械产品进货查验制度 | 罚款1万元 |
57 | 郭永霞 | 当事人未经备案擅自设立仓库并经营过期医疗器械 | 罚款8万元整 |
58 | 武城县泰丰医药连锁有限公司第七连锁店 | 当事人经营的超过有效期的二类医疗器械 | 26500 |
59 | 聊城市东昌府区中医院分院 | 聊城市东昌府区中医院分院未按照规定要求对使用的医疗器械进行定期检查、维护并予以记录。 | 罚款5000 |
60 | 惠民县南关街姜玉坤眼镜店 | 当事人经营失效医疗器械案 | 1.没收违法经营的医疗器械;2.并处罚款2000.00元上缴国库 |
61 | 惠民县姜楼镇清亮眼镜行 | 当事人未经许可经营医疗器械案 | 1.没收违法经营的医疗器械;2.并处罚款5000.00元上缴国库 |
62 | 曾建军 | 未经许可从事医疗器械经营 | 罚款5000上缴国库 |
63 | 博兴县人民医院 | 使用过期医疗器械 | 罚款80000元 |
64 | 菏泽牡丹大药房连锁有限公司生源药店 | 经营无生产日期的医疗器械(电子体温计)及从无药品经营资质的个人处购进药品 | 罚款人民币壹万元整;没收违法所得贰佰壹拾柒元,并处违法所得三倍罚款壹仟捌佰陆拾元整。罚没款共计壹万贰仟零柒拾柒元。 |
66 | 菏泽爱尔眼科医院有限公司 | 使用超过灭菌有限期的一次性使用采血针 | 罚款贰万元整 |
68 | 赵承祥 | 裕鲁职工医院涉嫌经营过期医疗器械案 | 25000元 |
70 | 赵同望 | 当事人赵同望未查验医疗器械供货者的资质和产品合格的证明文件 | 罚款 |
71 | 杜娥 | 当事人杜娥未查验医疗器械供货者的资质和产品合格的证明文件 | 罚款
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