新股研报-海辰药业(300584)

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公司简介

 南京海辰药业股份有限公司成立于2003年，是一家集医药研发、生产和市场营销为一体的国家级高新技术企业。公司建有国家级GMP标准的冻干粉针、小容量注射剂、头孢粉针、固体制剂及原料药车间。产品种类涵盖心脑血管、消化、内分泌、抗感染、免疫等领域，可生产60多个代表品种。先后向市场推出注射用托拉塞米、注射用头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢西酮钠、注射用替加环素、注射用兰索拉唑等多个临床必用产品。

2013年公司全资收购镇江德瑞药物有限公司，产业链延伸至医药原料中间体，原料出口欧美、日本和其它地区。

公司所处的行业是原料药，目前，国内原料药生产企业众多，竞争十分激烈。海辰药业的原料药产品缺乏核心优势，在市场竞争中难以取胜。并且公司主要产品为抗生素（大输液）原料药（2012年，这一部分的收入更是占到总营收达51.36%），该行业因为前景糟糕，公司抗生素药物收入逐年下滑，15年占比为25.4%。

公司主营业务

     

                     

2016年 1-6 月、2015 年、2014 年和 2013 年，公司主营业务收入分别为 12,054.72 万元、21,866.85 万元、19,481.24 万元和 16,950.21 万元，均主要 来源于化学药品的销售。

1.抗生素

抗生素药物是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用，通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式应用的药物。

2015年、2014年和2013年，公司抗生素类药品销售收入分别为5590万元、5887万元和6366万元，2013-2015年销售收入总体呈现下降趋势，主要原因为近几年受抗菌药物分级管理等“限抗”政策的影响，国内抗生素临床用药格局和产业发展发生较大变化，各医疗机构的抗菌药物管理更加严格，抗生素临床使用量明显下降，从而导致抗生素药品的市场需求持续下滑。

2013-2014年，公司抗生素类药品的毛利率相对较低，主要是受“限抗”政策的影响以及市场竞争日趋激烈，导致抗生素药品的附加值较低。2015年起，为优化药品购销秩序、压缩流通环节，国家有关部门出台各项政策推广“两票制”，公司抗生素类产品精细化推广模式的销售收入和占比逐年增加，导致平均销售单价有所提高，从而公司抗生素类药品的毛利率有所提高。

抗生素行业主要竞争对手：

公司抗生素类药物的主要竞争对手包括哈药集团制药总厂、山东罗欣药业集团股份有限公司、上海新亚药业有限公司等，具体情况如下：

抗生素行业长期不看好，中国是全世界抗生素最滥用的国家，每个中国人年平均消费抗生素138克，为美国的10倍。据《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》，以抗生素为代表的抗感染药造成的不良反应报告数量，仍居首位。2015年8月27日，国家卫计委印发《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》，从多方面规范抗菌药物的临床应用，最严“限抗令”就此出台。

2016年8月1日，被称为“史上最严限抗令”开始实施。

８月１日，有“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》将正式实施。办法明确，抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

　　根据办法有关规定，医生开处方使用抗生素时，必须根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者才能应用抗菌药物。而缺乏细菌及病原微生物感染的证据，以及病毒性感染者，都不能应用抗菌药物。

　办法实施后，根据相关规定，金霉素、氯霉素等１０余种含有抗生素的眼药水也从８月１日起要凭医生处方才能购买。同时，对于未按照规定开具抗菌药物处方的医生，将被限制、取消处方权，甚至被暂停执业活动。

抗生素市场容量

据南方所的统计，2010年我国抗生素药物市场总容量为1,317.55 亿元，2013 年上升至 1,517.34 亿元，年复合增长率为 4.82%。 随着新疾病的不断被发现， 抗生素的品种也在不断更新，未来抗生素市场将保持相对稳定增长。2015年我国抗生素市场规模1861亿元，同比增长8.4%，而同期全国药品市场规模的增速仅有7.6%。2010-2015年复合增长率为7.2%，受此影响，新一轮“限抗令”拉开帷幕，限制力度升级，限制范围扩大到村卫生室。

2.利尿剂

利尿剂是世界范围内临床应用很广的一种处方药，主要通过影响肾小管、集合管的重吸收而影响尿的生成过程，终产生利尿作用。主要用于治疗心衰、肾衰、肝硬化等各种原因引起的水肿，也可用于高血压等非水肿性疾病的治疗，其不仅可改善临床症状，还可改善器官的功能状态。根据第四届国际心血管热点论坛暨心脏交叉学科论坛上公布的流行病学资 料显示，我国成年人心衰患病率约为0.9%，有近500万心力衰竭患者，约占全世 界的四分之一；我国慢性肾脏病总患病率达10.8%，知晓率仅为12.5%；我国肝硬 化发病以肝炎病毒感染致肝炎后肝硬化为多见，近年来，酒精性肝硬化发生率明 显增加，发病率占同时期住院病人总数的1%左右。随着我国社会人口老龄化加剧， 心衰、肾衰患者数量会加剧上升。根据南方所重点城市公立医院的统计数据，2010年到2015年我国利尿剂总体 市场规模呈逐年增长的趋势，在南方重点城市公立医院的销售规模从2010年的1.08 亿元增长至2015年的1.74亿元，年复合增长率10.01%。

2015年、2014年和2013年，公司利尿剂类药品销售收入分别为6485万元、5736万元和4160万元，销售收入保持稳定增长，毛利率一直保持较高水平。

行业主要竞争对手：

目前国内生产托拉塞米制剂市场份额前三位的厂家分别为：南京优科制药有限公司（商品名：特苏尼）、南京海辰药业股份有限公司（商品名：泽通）、浙江诚意药业股份有限公司。根据南方所的统计，2015年重点城市公立医院托拉塞米的市场销售额1.24亿元，公司注射用托拉塞米以33.6%的市场份额在托拉塞米制剂市场中排名第2位。

利尿剂托拉塞米的市场容量分析

根据 CFDA 南方所的数据，托拉塞米在利尿剂市场中的份额从 2010 年的 66.13%上升至 2015 年的76.45%，上升趋势明显，与其他品种的优势继续拉大，成为利尿剂药物中的领导品种。托拉塞米近年来的市场表现向好， 2008-2015 年销售额由 3.24 亿元增加至 11.18 亿元，市场复合增长率为 19.35%。根据 CFDA 南方所的预测，到 2018 年托拉塞米药物整体市场规模将突破 17 亿元。

3.消化类药物

消化系统主要疾病包括功能性消化不良、急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡等，其中消化道溃疡是最为常见的疾病之一。

公司生产的消化类药物包括注射用兰索拉唑、兰索拉唑肠溶片、注射用奥美拉唑钠，其中注射用兰索拉唑为公司销量最大的消化类药物。2015年重点城市公立医 院兰索拉唑的销售额11.74亿元，公司以1.63%的市场份额在重点城市公立医院兰 索拉唑市场中排名第8，兰 索拉唑市场销售额1913.6万元。

4.免疫调节类药物

公司生产的免疫调节类药物主要为匹多莫德胶囊和枸地氯雷他定胶囊。

根据南方所统计数据，2010年至2015年，匹多莫德在重点城市公立医院销售规模从 2010的年1.28亿元增长至2.87亿元，复合增长率17.53%，2015 年重点城市公立医院匹多莫德销售额2.87亿元，公司以1.83%的市场份额在重点 城市公立医院匹多莫德市场中排名第7，匹多莫德市场销售额525.2万元

据南方所数据统计，2010 年至 2015 年，枸地氯雷他定制剂在重点城市公立医院销售规模从 2010 年的 344 万元增长至12,982 万元。 2015 年，公司枸地氯雷他定胶囊以 23.64%的市场份额在重点城市公立医院枸地氯雷他定市场中排名第 2。氯雷他定胶囊销售额3068.9万元

公司免疫调节类药物2015年销售收入3657万元。在2015年重点城市公立医院的匹多莫德胶囊和枸地氯雷他定销售总份额为8%。根据南方所数据，重点城市公立医院免疫增强剂的销售规模从 2010 年的 29.30 亿元增长至 2015 年的52.89 亿元，复合增长率12.54%，整体市场规模呈逐年增长的趋势。

5.抗病毒类

公司抗病毒类药物主要品种为注射用单磷酸阿糖腺苷和注射用更昔洛韦钠。

注射用单磷酸阿糖腺苷是抗疱疹病中市场份额最大的产品，也是增长速度最快的产品，2010 至 2015 年间，其在重点城市公立医院的销售额由 4,155 万元增长至 8,465 万元，年复合增长率 15.30%。根据南方所数据，2015年重点城市公立医院单磷酸阿糖腺苷销售额8,465万 元，公司注射用单磷酸阿糖腺苷以3.95%的市场份额在重点城市公立医院单磷酸阿糖腺苷市场中排名第8位，销售金额为334.4万元。

据南方所数据，2010 至2015年间，重点城市公立医院抗病的销售额由9.57亿元增长至21.69亿元。平均增速25.3%

更昔洛韦钠用于治疗巨细胞病毒性视网膜炎、巨细胞病毒感染、呼吸道感染、手足口病、水痘、带状疱疹等，具有起效迅速、副作用轻微、安全性高的特点。 注射用更昔洛韦钠在国内只有两家企业获批生产，公司注射用更昔洛韦钠采用自 产原料，从根本上保证产品的质量。根据南方所统计，2015年重点城市公立医院 更昔洛韦（包含更昔洛韦制剂、更昔洛韦钠制剂）销售额5,646万元，公司注射用更昔洛韦钠以16.04%的市场份额在重点城市公立医院更昔洛韦市场中排名第2 位，销售金额905.6万元

在重点城市公立医院中，公司抗病毒类药物在细分行业占有的销售份额为8.8%，在抗病毒业的销售份额为5.7%

 公司的营收在稳定的增长，抗生素业务的营收逐年下滑，但仍占营收的四分之一，利尿剂业务营收有所抬升13-16年抗生素占比营收37.56%、30.22%、25.56%、25.42%。利尿剂13-16年营收占比24.54%、29.44%、29.66%、29.43%

公司产品的毛利率：

公司发行后股权结构

财务状况

 2012-2015年，海辰药业主营收入分别为1.48亿、1.70亿、1.95亿、2.2亿，保持了10%以上的增速。公司净利润分别为2559万、3329万、3421万、4033万。净利润增速波动较大，13年增速30%，14年仅有2%，15年增速恢复到17%

海辰药业的主营收入由6类产品构成，其中又以抗生素类、利尿剂类和消费类药物等3种产品为重中之重，上述3种产品的销售收入占总收入的65%以上，不过抗生素类产品的收入逐年下滑。

公司毛利率逐年抬升，过去两年稳定在60%多一些，公司随着收入的增加，销售费用有着明显的抬升。2013-2015年公司净利率分别为19.64%、17.31%、18.25%。2016年Q3净利率为16.06%

作为原料药公司的ROE一直不高，过去两年均为18.5%多一些。

 公司应收款和存货增速不快，占比也一般，截止2016Q3应收款为2373万，存货4836万，过去几年经营现金流净额和净利润相差不多。

 公司目前账上只有1762万现金，短期借款高达4240万，现金很紧张。

业绩预测：2016年预计净利润4436.19-4839.48万，增长幅度10%-20%

募投项目

此次上市预计募集3.56亿，分别用于：海辰药业三期产能扩建项目9800万、新品药物研发总部项目12000万、镇江德瑞原料药技术改造项目10800万、营销渠道网络建设项目3000万

项目进展情况：截至 2016 年 6 月 30 日，该项目已投入 4,324.83 万元。截至 2016 年 6 月 30 日，公司已基本完成原综合制剂车间的部分改造等工作，目前正在进行培训中心和综合楼的建设。

三期产能扩建：项目建成后，将新增年产5亿片（粒、袋）固体制剂及1,000万瓶冻干粉针剂的生产能力。达到冻干粉针年产2800万瓶，头孢粉针3000万针，固体制剂5.75亿片（粒、袋）

原料药：项目建成后，可形成咪唑立宾（0.08吨）、非布司他（1.5吨）、马来酸氟吡汀（5吨）、青蒿琥酯（6 吨）、更昔洛韦钠（3吨）、盐酸兰地洛尔（0.2吨）、埃索美拉唑钠（2吨）、单磷 酸阿糖腺苷（5吨）等品种的生产能力。原料药新增产能22.78吨。

结论

公司质地一般，现金略紧张，主营业务抗生素类、利尿剂类和消费类药物,收入占比超65%。公司募资扩产主要在冻干粉剂针和固体制剂，着重发展利尿剂和消费类药物，公司的利尿剂和消费类药物年复合增长率均在15%以上，抗生素行业10-15年复合增长率为7.2%，受16年“最严限抗令”影响，公司的抗生素业务不看好，公司在该部分业务无竞争力，市占率较低，过去几年收入逐渐下滑。过去几年公司毛利率受“两票制”影响有所改善，目前毛利率已在高位。接下来的业务增长必须要依托于新产能的有效释放。募投项目预期带来多少收益，无法估算。综合考虑公司业务发展情况，预计公司难有较大增长。公司新股上市，市盈率偏高，综合以上，不建议关注。

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