北京市:1000家医疗器械经营企业注销
国家药监局在2014年中期出台了《医疗器械经营监督管理办法》,随即北京市药监局就出台了《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(以下简称《实施细则》)。
该《实施细则》于2014年10月出台。而自2015年初至现在,依据该《实施细则》的规定,在北京市已经有1000多家医疗器械经营企业被注销或拟注销《医疗器械经营许可证》。
具体情形如下:
海淀区药监局于今年2月14日、去年12月21日、11月20日、9月3日,分别发布公告,一共注销了331家企业的《医疗器械经营许可证》。
西城区药监局去年12月连发3则公示,拟注销总共109家企业的《医疗器械经营许可证》。
东城区药监局去年12月11日发布公示,拟注销114家企业的经营许可证。
朝阳区药监局去年1月22日发布公告,拟注销144家企业的经营许可证。
丰台区药监局去年10月30日至12月31日连发3则公示,拟注销174家无法联系上的企业经营许可证。迄今已于去年12月31日和今年4月11日发布两则公告,注销了其中102家企业的许可证。
昌平区药监局今年1日发布公示,注销35家企业的经营许可证。
顺义区药监局今年1月12日和去年10月30日的两则公告,注销了54家企业的经营许可证。
通州区药监局于今年3月15日,去年11月20日和5月21日各发公告,总共注销203家企业的经营许可证。
大兴区药监局今年4月15日发布公告,注销51家企业的经营许可证。
门头沟区药监局3月发布一则公告,7月两则公告,12月两则公告,今年2月1日又一则公告,总共注销了28家企业的经营许可证。
房山区药监局于去年10月28日和今年3月15各发公告,注销16家企业经营许可证。
石景山区药监局今年2月29日发布公告,注销14家企业的《医疗器械经营许可证》。
北京市药监局铁路车站地区分局于去年10月16日和11月6日连发公告,注销3家企业的经营许可证。
北京市药监局经济技术开发区分局今年3月1日公告,注销29家企业的经营许可证。
此外,海淀区药监局还于去年11月20日和4月20日分别发布公告,取消5家企业的《二类医疗器械经营备案凭证》。原因均是在二类医疗器械经营备案现场核查中,发现企业不符合医疗器械质量管理规范的要求。