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震惊!这些医械经营企业居然消失了!(附名单)

2022-08-09 10:43:12


来源|中国医疗器械整理


导读

不查不知道,一查吓一跳。原来那么多的医疗器械经营企业已经悄悄消失了。而最坏的情况还远未来到。


北京市:1000家医疗器械经营企业注销


国家药监局在2014年中期出台了《医疗器械经营监督管理办法》,随即北京市药监局就出台了《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(以下简称《实施细则》)。

 

该《实施细则》于201410月出台。而自2015年初至现在,依据该《实施细则》的规定,在北京市已经有1000多家医疗器械经营企业被注销或拟注销《医疗器械经营许可证》。

 

具体情形如下:

 

海淀区药监局于今年214日、去年1221日、1120日、93日,分别发布公告,一共注销了331家企业的《医疗器械经营许可证》。



西城区药监局去年12月连发3则公示,拟注销总共109家企业的《医疗器械经营许可证》。

 

东城区药监局去年1211日发布公示,拟注销114家企业的经营许可证。

 

朝阳区药监局去年122日发布公告,拟注销144家企业的经营许可证。



丰台区药监局去年1030日至1231日连发3则公示,拟注销174家无法联系上的企业经营许可证。迄今已于去年1231日和今年411日发布两则公告,注销了其中102家企业的许可证。



昌平区药监局今年1日发布公示,注销35家企业的经营许可证。

 

顺义区药监局今年112日和去年1030日的两则公告,注销了54家企业的经营许可证。

 

通州区药监局于今年315日,去年1120日和521日各发公告,总共注销203家企业的经营许可证。



大兴区药监局今年415日发布公告,注销51家企业的经营许可证。

 

门头沟区药监局3月发布一则公告,7月两则公告,12月两则公告,今年21日又一则公告,总共注销了28家企业的经营许可证。



房山区药监局于去年1028日和今年315各发公告,注销16家企业经营许可证。

 

石景山区药监局今年229日发布公告,注销14家企业的《医疗器械经营许可证》。

 


北京市药监局铁路车站地区分局于去年1016日和116日连发公告,注销3家企业的经营许可证。

 

北京市药监局经济技术开发区分局今年31日公告,注销29家企业的经营许可证。


此外,海淀区药监局还于去年1120日和420日分别发布公告,取消5家企业的《二类医疗器械经营备案凭证》。原因均是在二类医疗器械经营备案现场核查中,发现企业不符合医疗器械质量管理规范的要求。

1

被注销的几乎都是“僵尸企业”?


把各区药监局的公告、公示浏览一遍后会发现,这些被注销或拟注销《医疗器械经营许可证》的企业,几乎全是因日常监督检查发现而来的。注销原因除个别以外,都是因为存在许可证有效期届满但企业未申请延续、未申请注销,且按照申报资料信息无法取得联系等情形。

 

换句话说,这些企业其实早就已经自己默默消失,成为“僵尸企业”了!

 

这还只是北京市的情形,其他省份恐怕也大同小异。比如甘肃省,中国医疗器械做了一个粗略统计,从去年12月至今年5月初,5个月的时间里,有至少110家企业被注销《医疗器械经营企业许可证》,这其中8成也是有效期届满、未换发许可证,被药监部门公告注销许可证。

2

真正的大洗牌其实还没来


“僵尸企业”这么多,消失的医疗器械经营企业都去哪儿了?市场淘汰?GSP认证?

 

对医疗器械经营企业来说,去年初落地的医疗器械GSP认证是一次大洗牌,但远不是最糟糕的。

 

还有阳光采购、挂网招标、两票制,甚至一票制、指定配送商等等,一波又一波的政策会来袭。

 

除了GSP认证,对很多省份的医疗器械经营企业来说,这些政策还在路上呢。比如,无论北京市,还是甘肃省,都还没像福建等省一样推行两票制呢,也没像安徽一样想要把配送商压缩到10家。但医改深化和大提速之下,早晚会来到。

 

国家强力清退流通企业不是什么秘密,CFDA,全国1.3万家药品批发企业剩下3000家比较理想。这话对医疗器械经营企业同样适用,而且可能会更糟。

 

退出的1万家药品批发企业,据统计,有30%也是兼营或者直接转行做起医疗器械,他们的实力明显比器械批发商更强。

 

CFDA发布的《2015,截止201511月底,全国实有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186269家。其中,经营二类医疗器械产品的企业125197家,经营三类医疗器械产品的企业121984家。

 

18万家经营企业最后能留下多少家呢?对医疗器械经营企业来说,真正的大洗牌其实还没来!

附:164家消失的器械名单

()注销《医疗器械生产企业许可证》企业名单(201512-2016512日)

省份

企业名称

备注

北京(35家)

北京兰野医学科技中心

有效期届满未延续等原因

北京燕锋红宇医疗器材中心

北京市密云县益康卫生材料厂

北京康拓医疗仪器有限公司

北京中硕博奥生物技术有限公司

北京凯润机电设备制造有限责任公司

北京美邦时代科技有限公司

北京戴格诺斯生物科技有限公司

北京洲际资源环保科技有限公司

北京朗净科技有限公司

元亨同基医疗器械(北京)有限公司

北京金伟凯医学生物技术有限公司

海扶宁高强超声技术(北京)有限公司

安吉拉通力机械(北京)有限公司

北京发恩科贸有限公司

北京巨驰医药技术有限公司

北京金华汉新技术有限责任公司

北京捷乐生物科技有限公司

北京瑞德麦尔科技发展有限公司

北京一来康科技中心

北京泰格瑞分子检验有限公司

纳通生物科技(北京)有限公司

北京博源兴康科技有限公司

北京洛克斯科技发展有限公司

北京赛奇科科技有限公司

北京迪瑞医疗器械有限公司

北京市中科天星应用技术研究所

北京科霖众医学技术研究所

北京和利康源医疗科技有限公司

北京迈誉森生物科技有限公司

北京欧林美帝医疗设备有限公司

北京亦庄国际诊断试剂技术有限公司

安诺优达基因科技(北京)有限公司

北京市迪尔美义齿制作中心

拟注销公示之中

北京阿贝尔生物材料研究所

黑龙江

哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司

有效期届满未延续

哈尔滨万晟翔科技开发有限公司

辽宁(47家)

辽宁绿谷药械有限公司

证件过期失效

沈阳奉达医疗器械有限公司

沈阳永通医疗器械有限公司

沈阳中科天成医疗器械有限公司

沈阳市奥球丽隐形眼镜制造中心

沈阳众强激光技术有限公司

沈阳兴齐眼药股份有限公司

沈阳市盛道乳胶产业有限公司

沈阳恒生医用材料有限公司

沈阳长江源科技发展有限公司

沈阳市丹海生物制品有限公司

沈阳市博斯林医疗器械有限公司

沈阳博洁义齿制作中心

沈阳捷特振兴齿业有限公司

沈阳碧根医疗器械有限公司

沈阳市万达内窥镜研究所

沈阳永康卫生材料有限公司

沈阳美尔健医疗器械有限公司

沈阳宝利和电子科技有限公司

沈阳市恒义医用制品厂

沈阳隆康医疗器械有限公司

沈阳龙腾电子有限公司

沈阳腾龙东医科技开发有限公司

沈阳欣玖龙电子有限公司

沈阳北斗星制冷设备有限公司

沈阳螺丝漫乳胶化工有限公司

沈阳先达医疗器械制造有限公司

沈阳易普特医疗用品科技有限公司

沈阳康新医用器材研究所

大连百世电子有限公司

大连福通医疗设备科技开发有限公司

大连德利医用材料有限公司

辽宁卫迪印模材料有限公司

大连利尔义齿制作有限公司

大连泰华医疗器械制造有限公司

鞍山市同信医用仪器厂

鞍山市子敬医疗器械有限公司

辽宁省清源医用卫生制品厂

丹东蓝天仪器制造有限公司

丹东精达电子有限公司

丹东东宝电器集团医疗器械厂

辽宁生启医用科技开发制造有限公司

辽宁通嘉医疗科技有限公司

丹东市恒源日用化学有限公司

营口营成电子设备有限公司

辽阳冠翔医疗器械有限公司

阜新市圣泰卫生材料制品厂

吉林

长春泰尔茂医用器具有限公司

企业申请

长春比特医疗仪器有限公司

吉林博德医学免疫制品有限公司

山东

青岛市市北区医疗器械厂

企业申请

潍坊市信达康义齿制品厂

淄博康元卫生器材有限公司

青岛超意义齿有限公司

/

山西

晋城市相创义齿配制有限公司

有效期届满未延续

晋城市皓贝义齿有限公司

山西恒义口腔科技有限公司

河南

圣光医用制品有限公司

企业申请

优德控股集团有限公司

甘肃

甘肃宏康医疗器械有限公司

到期未延续

甘肃天辰辐照科技有限责任公司

兰州宝丽塔医疗科技有限公司

重庆

重庆博维生物技术有限公司

无证生产经营

四川

绵阳高新区道和医疗器械有限公司

有效期届满未延续

云南

云南光电敷料有限公司

企业申请

湖北

武汉华科同创科技有限公司

企业申请

湖北三通万福实业有限公司

广东(8家)

佛山市凌晴翔医疗康复器材有限公司

,拟注销

深圳市愈佳科技有限公司

上赫股份有限公司

深圳市大族医疗设备有限公司

深圳市合佳得实业有限公司

深圳市中克医疗器械有限公司

深圳市奥克微科技股份有限公司

广州市维琪雅医疗器械有限公司

江西

江西庆诺医疗科技有限公司

企业申请

上海(10家)

上海棱光技术有限公司

企业申请

上海杰瑞高新技术有限公司

上海厚诚齿科技术有限公司

上海快灵生物科技有限公司

上海博阳医疗仪器有限公司

上海冶金口腔门诊部有限公司

上海怡沣实业有限公司

上海煜兴医疗器械有限公司

上海匡复医疗设备发展有限公司

上海粤海惠民科学仪器有限公司

天津(13家)

天津市天大天发科技有限公司

到期未延续

天津市东南恒瑞医疗科技有限公司

天津科波菲尔科技发展有限公司

天津市双龙商贸有限公司

天津市奥普医疗设备制造有限公司

天津市鑫康赛生物技术有限公司

曼泰克斯(天津)医疗设备有限公司

天津市路路通轮椅车厂    

天津市帝泰科技开发有限公司

天津圣得康泰生物科技发展有限公司

天津威康医疗用品有限公司

天津洪利恒医疗器械有限公司

天津衡康医疗器械有限公司

浙江

浙江海圣医疗器械有限公司

/

陕西

西安蓝茗医疗科技有限公司

/

贵州(6家)

贵州苗康堂生物科技有限公司

到期未延续

贵阳华芝宝生物研究科技有限公司

贵州天健堂生物科技有限公司

贵阳益才医疗器械有限公司

贵州苗家奇药药业有限责任公司

遵义市粤美爵义齿制作有限公司

江苏(20家)

南京航天工业科技开发公司

/

南京特康生化分析仪器有限公司

南京明皓医疗器械有限公司

南京华尔特医疗设备有限公司

南京世缘义齿有限公司

南京子高医疗设备有限公司

南京江南光电仪器有限公司

南京经纶医疗科技发展有限公司

南京歼鹰展翅光电科技有限公司

南京市鼓楼区顺达医疗电子设备厂

江苏海王生物制药有限公司

江苏命码生物科技有限公司

江苏天力医疗器械有限公司

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

苏州奥瑞斯医疗用品有限公司

合世医疗电子(苏州)有限公司

多美(无锡)医疗器械有限公司

无锡墨锡北体温计有限公司

江阴市第二医疗器械厂

盐城市煌观义齿有限公司

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