连发15则医疗器械召回通知,哪17个医疗器械背召回?

召回原因简述：

特定型号产品中文标签注册证编号错误。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。

产品名称：血液透析器

产品注册证号码：国械注进20163452798

涉及产品在中国的销售数量：3360支

召回原因简述：

涉及产品使用时可能出现错误模式，导致检测结果无效。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。

产品名称：全自动酶免分析系统

产品注册证号码：国食药监械（进）字2012第3404090号

涉及产品在中国的销售数量：43台

召回原因简述：

涉及产品中文标签上使用了错误的注册证编号。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。

产品名称：鞘液

产品注册证号码：国食药监械（进）字2013第1401036号

涉及产品在中国的销售数量：18盒

召回原因简述：

产品存在缺陷，极端情况下一位患者的图像可能会被存档在另一位患者的记录中。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。

产品名称：影像处理软件NX3.0

产品注册证号码：国食药监械（进）字2013第2702972号

涉及产品在中国的销售数量：0台

召回原因简述：

涉及产品如果在室温下复温时间小于8小时，测定结果存在偏差。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。

产品名称：钠离子测定干片(直接电极法)

产品注册证号码：国械注进20152402860

涉及产品在中国的销售数量：110756盒

召回原因简述：

涉及产品会产生“电位器未接入/脱开”的错误状况，并促发声光报警，呼吸系统释放压力并且通气模式停止为病人通气。公司主动召回相关产品。召回级别为I级。

产品名称：急救呼吸机/呼吸机

产品注册证号码：

国食药监械（进）字2009第3541527号

国械注进20153544157

涉及产品在中国的销售数量：404台

召回原因简述：

涉及产品在执行活检时，系统可能会冻结且活检功能不可用。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。

产品名称：乳腺X射线机

产品注册证号码：国食药监械（进）2014第3303267号

涉及产品在中国的销售数量：36台

召回原因简述：

激光定位灯窗可能存在松动以及脱落情况。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。

产品名称：正电子发射及X射线计算机断层成像系统

产品注册证号码：不详

涉及产品在中国的销售数量：不详

召回原因简述：

采用涉及产品测定尿蛋白时，测定结果存在偏差。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。

产品名称：尿蛋白测定干片(比色法)

产品注册证号码：国械注进20152402859

涉及产品在中国的销售数量：3109盒

召回原因简述：

一部分产品出现防护罩脱离导致针头露出，。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅱ级。

产品名称：

一次性使用无菌注射针

一次性使用无菌注射器（带针）

产品注册证号码：

国械注进20143155979

国械注进20153151130

涉及产品在中国的销售数量：44400支

召回原因简述：

涉及产品包装标签可能有误。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。

产品名称：膝关节组件

产品注册证号码：国食药监械（进）字2014第3461252号

涉及产品在中国的销售数量：2322件

召回原因简述：

特定型号产品在外部电源中断后，该系统门锁装置可能在系统重启期间松开20秒，可能导致用户暴露于一定浓度的过氧化氢从而导致伤害。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。

产品名称：过氧化氢低温等离子灭菌系统

产品注册证号码：国食药监械（进）字2013第2572316号

涉及产品在中国的销售数量：339

召回原因简述：

部分产品标签缺少生产日期，为符合中国法规要求，公司决定召回相关产品，本次召回级别为III级。

产品名称：伤口敷料

产品注册证号码：沪械注准20162640210

涉及产品在中国的销售数量：4458箱

召回原因简述：

部分产品标签缺少生产日期，为符合中国法规要求，公司决定召回相关产品，本次召回级别为III级。

产品名称：自粘性敷料

产品注册证号码：沪械注准20162640209

涉及产品在中国的销售数量：1346箱