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来源|中国医疗器械
江西省17家医疗器械企业被立案调查!
近日,江西省食药监局公开了《江西省医疗器械质量公告2015年第四期》,据悉,这次共有23家械企的产品被检查出不合格,其中共有17家医械已被立案。
以下是具体械企及产品不合格名单:
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 |
1 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | 滤料级别:N95 |
2 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | A型中号 |
3 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | A型中号 |
4 | 河南亚都实业有限公司 | 医用外科口罩 | 长方形 |
5 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 松紧带型/兰 |
6 | 江西华强医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 |
7 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 |
8 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 医用外科口罩 | 17cm×17cm/耳带式 |
9 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 医用外科口罩 | 17cm×17cm/耳带式 |
10 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 一次性使用输液器带针 | 0.55×20RWLB |
11 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 | 一次性使用输液器带针 | A20.6×25TW.SB |
12 | 江西青山堂医疗器械有限公司 | 一次性使用输液器带针 | B20.6×25mm |
13 | 江西青山堂医疗器械有限公司 | 一次性使用输液器带针 | B20.55×20mm |
14 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 一次性使用输液器带针 | A30.7×25TWLB |
15 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 一次性使用输液器带针 | A30.7×25TWLB |
16 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 一次性使用输液器带针 | A10.55×20RWLB |
17 | 江西长青医疗科技有限公司 | 一次性使用手术衣 | 衣1200×1200mm袖200×600mm |
18 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | 一次性使用手术衣 | 中号 |
19 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 医用一次性防护服 | XL |
20 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | B型中号 |
21 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 24G×19mm/Y-G |
22 | 江西华利医疗器械有限公司 | 动静脉留置针(防逆流二型) | 1.0mm(20G) |
23 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 静脉留置针 | 1.1×30mm(20G×1.16") |
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