无疑，美国FDA对23andMe的核心业务的有条件部分放行促成了新一轮融资。
自2013年起，FDA禁止23andMe向美国消费者提供超过254种基于遗传信息进行疾病风险估计和治疗建议的相关服务。
FDA认为，23andMe直接向消费者提供的未经专业医务人员的检测结果和治疗建议，可能会鼓励人们进行不必要的手术。
比如乳腺癌风险的评估，有很高的可能性会产生假阳性结果。最终，，这一类检测也被评估为三类医疗设备（Class III devices)，。
根据FDA的规定，遗传风险类产品必须经过严格的临床试验，当针对特定疾病的检测准确性高到99%后方能获批上市。
为了解除政策上的束缚，23andMe开始积极参与临床实验和相关研究，为服务提供循证依据（Evidence-based Service)。
23andMe主要通过开放数据平台应用接口，与科研机构建立合作关系。其举措包括加强医学研究能力，雇用更多的科学家和与遗传学科研小组合作，进行高水平的研究。
比如与遗传分析公司Celmatix合作，研究某些基因如何影响女性怀孕的能力。
另一方面，23andMe也继续增强与药品生产企业的合作，基于提供的基因研究进行药品生产与治疗的解决方案，开辟下游产业。
一边通过科研项目进一步收集遗传信息数据，一边不断增强自身研究与分析能力，获取数据并证明特定遗传变异与疾病特征、健康状况的联系，23andMe终于拿到了FDA有条件的通行证。
2017年4月6日，FDA释放利好信号，批准基因数据服务公司向消费者直接提供一般健康风险（General Health Risks）报告并进行市场销售。
此次批准检测的疾病包括因遗传导致的帕金森、迟发性阿兹海默病、乳糜泻、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、早发性原发性肌张力障碍、因子XI缺乏症、戈谢病1型等10种疾病。
当消费者进行遗传信息相关的一般或者特殊疾病风险时，23andMe需要在反馈给消费者的报告上标出”建议进一步与专业的医务人员进行咨询“。
并且在消费者获得测试结果之前，23andMe必须向消费者提供医疗保健专业人员、遗传咨询人员或同等专业人员的意见分析的建议，对消费者的下一步决策提供尽可能准确的分析判断。
至此，23andMe的部分市场得到释放。
首先获得了FDA的批准，公司成为同类企业里面最先受到市场解封的企业。这对行业其他公司而言，对后续进一步解放市场需求并且推进市场升级积累了丰富的经验。
基于遗传疾病研究和数据分析处理的能力，，23andMe建立了与医疗服务方和药企的合作关系。最终，23andMe形成了基于海量遗传数据的研究-分析-治疗的商业发展模式。
